NCT07447297Toboroz
Efficacy of Early Rhythm Control Therapy in Patients With Subclinical Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study to find out the efficacy of early rhythm therapy in patients with subclinical atrial fibrillation detected by Cardiac Electronic Implantable Devices. Early rhythm therapy includes antiarrhythmic drug, cardioversion, and catheter ablation. The general control group receives general management without the above atrial fibrillation rhythm control treatment. Researchers will compare early rhythm control groups to general control groups to see if early rhythm therapy works to reduce the atrial fibrillation burden by 50% or more, or decrease the incidence of clinical AF documentation. Participants will: * Randomly allocated to two groups at a 1:1 ratio. * Receive the treatment according to their assigned group. * Visit the clinic once every three months for checkups and tests.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 520 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 23.
- Kezdés
- 2024. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 15.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07447297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 520
- 2024. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients diagnosed with atrial fibrillation with 12-lead electrocardiogram or holter within the past year prior to participation in the study
- Patients taking Class Ic, III of antiarrhythmic drugs prior to study participation
Más betegség
- Patients whose life expectancy is less than one year (e.g., patients who can't even have a heart transplant, patients who receive DNR, Patients in hospice wards who refuse life-sustaining treatment, terminal cancer patients who cannot receive radiation or chemotherapy, etc.)
Egyéb
- Patients deemed inappropriate to participate in the study by the investigator
- Patients who have had rhythm control treatments such as Radiofequency catheter ablation (RFCA), Total thoracoscopic ablation (TTA), Maze procedure (MAZEop), and antiarrhythmic treatment due to atrial fibrillation (except for CTI ablation with AFL)
Kiket keres a vizsgálat
- Among patients with Cardiac implantable electronic device (CIED), subjects with atrial high rate episodes found Cardiac implantable electronic devices: implantable loop recorder, pacemaker, implantable cardioverter defibrillator(ICD), cardiac resynchronized therapy(CRT)
- Patients aged 19 or older who have agreed to the study (if voluntary consent is deemed difficult, consent from legal representatives is obtained together)
- If the accumulated period of the atrial high rate episode during the three-month observation period is more than 21 hours
- Patients whose atrial fibrillation has not been confirmed by electrocardiogram or holter monitoring within the past year from the time atrial high rate episode was detected
- However, enrollment is possible even if it includes one of the following two cases ⓐ Patients diagnosed and recorded as atrial fibrillation on medical records but not confirmed by electrocardiogram or holter monitoring
- ⓑ If there is a record of atrial fibrillation, but Paroxysmal AF less than 30 seconds
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.