NCT07448220Fut, nem toboroz2. fázis
Study on the Efficacy of Probiotics in the Treatment of Childhood Obesity and Their Effects on Gut Microbiota
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This interventional study aims to evaluate the efficacy of a probiotics supplementation (Bifidobacterium longum subsp. longum Dipro-O and Bifidobacterium longum subsp. longum Dipro-X; dipro Gracfor PROBIOTICS FAST MELT) in treating childhood obesity and its impact on gut microbiota. The study will enroll 60 overweight or obese children aged 3 to 14 years. Participants will be randomly assigned to either a treatment group receiving lifestyle intervention combined with an oral Bifidobacterium preparations for 8 weeks, or a control group receiving lifestyle intervention alone. The primary outcome is the change in sex-specific BMI-for-age percentiles. Secondary outcomes include changes in height, weight, waist circumference, quality of life satisfaction, and alterations in gut microbiota composition analyzed via 16S rRNA gene sequencing.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 23.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Min-Tze LIONG
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07448220
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The child has used antibiotics or probiotic preparations within 4 weeks prior to enrollment.
- The child was enrolled in other clinical studies 4 weeks prior to enrollment.
Más betegség
- The child has chronic or severe systemic diseases.
- The child has a family history of obesity-related metabolic or endocrine diseases.
- The child has been diagnosed with psychological disorders or psychiatric diseases.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnostic Criteria (Refer to the "Expert Consensus on Diagnosis and Management of Childhood Obesity in China"): For children aged 2-5 years, refer to the "Growth Curve for Chinese Children and Adolescents Aged 0-18 Years" to determine the BMI cutoff points for overweight and obesity in Chinese children aged 2-5 years. For children aged 6-18 years, refer to the "Screening for Overweight and Obesity in School-Age Children and Adolescents" to determine the BMI cutoff points for overweight and obesity by age and gender in children aged 6-18 years.
- Age: 3-14 years.
- Fully informed consent: Parents or guardians have been fully informed of the clinical trial procedures, and both have signed the written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 3 év – 14 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanxiang Hospital, Jiading District, Shanghai | Jiading | Kína | Ismeretlen állapot |
| Universiti Sains Malaysia | Pulau Pinang | Malajzia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.