NCT07449091Toboroz
Adaptability of an Undetectable = Untransmissible Model for HBV
Adaptability of an Undetectable = Untransmissible Model for HBV: Are Suppressed Viral Levels in the Serum Consistent Across Body Fluid Reservoirs?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Persons with chronic hepatitis B (HBV) infection and active viremia are infectious and may transmit virus to others through blood/body fluid exposure. Immune tolerant treatment naive persons with hepatitis B infection express anxiety regarding disclosure of their infection status and significant fear of transmission to their partners leading to social isolation and impact on their personal lives. This study will provide data correlating serum and body fluid viral levels in persons with chronic hepatitis B infection not on therapy and those with viral suppression on long-term anti-retroviral therapy (ART) that may support the concept of "Undetectable=Untransmissible" (U=U) in patients with chronic hepatitis B.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 27.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07449091
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 55
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior surgery to genitourinary tract, including prior vasectomy
- Prior interferon therapy
Más betegség
- HIV co-infection
- Hepatitis C virus co-infection
- Hepatitis delta virus co-infection
Életkor
- Individuals less than 18 years or greater than 65 years of age
Kiket keres a vizsgálat
- Infected Individuals
- Individuals above 18 years and less than 65 years with chronic hepatitis B infection
- Included according to undermentioned three arms:
- Infected, On-treatment arm: subjects being treated with TAF/TDF for a minimum of 2 years with sustained viral suppression indicating adherence to therapy
- Infected, Untreated control arm: Immune tolerant subjects; 15 with high viral load (>10\^6) and 5 with low viral load (<10\^6)
- Uninfected Assay Validation controls: 10 subjects with history of prior infection who have convalesced i.e., have lost surface antigen, and developed surface antibody with viral eradication
- Able and willing to provide informed consent
- Healthy Controls
- Individuals above 18 years and less than 65 years who have never been infected and have been vaccinated
- Able and willing to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.