NCT07449702Toboroz2. fázis
An Open-Label Extension Study of ORKA-001 in Participants With Plaque Psoriasis
An Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of ORKA-001 in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An open-label extension (OLE) study to evaluate the long-term safety and efficacy of ORKA-001 in adult participants with moderate-to-severe plaque psoriasis, who previously participated in an Oruka Therapeutics sponsored study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 26.
- Kezdés
- 2026. febr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2030. máj.
- Fő szponzor
- Oruka Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07449702
- EU CT-szám
- 2026-526898-42-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2026. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2030. máj.) között
- 42 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who experienced any adverse events with ORKA-001 in the preceding trial that led to permanent investigational medicinal product discontinuation or, in the opinion of the Investigator, would preclude continued treatment with ORKA-001
- Participants who have developed guttate, erythrodermic or pustular psoriasis or drug-induced psoriasis (as diagnosed by the Investigator), during the preceding trial.
- Evidence of current or previous clinically significant disease, medical condition other than psoriasis, or finding during the medical examination that, in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the participant or the quality of the data.
Laborértékek
- Any clinically significant laboratory abnormality based on the last available lab results received during the preceding trial, that, according to the Investigator's medical assessment, precludes them from continued treatment with ORKA-001.
Egyéb
- Participant is pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent by participants from previous trial choosing to transition into the OLE.
- Participants who have successfully completed the preceding trial.
- For women of childbearing potential, must have a negative urine pregnancy test at Baseline visit.
- For women of childbearing potential and fertile male participants with a partner of childbearing potential must be willing to continue to use highly effective contraception
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (42)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.