Belépés

NCT07449702Toboroz2. fázis

An Open-Label Extension Study of ORKA-001 in Participants With Plaque Psoriasis

An Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of ORKA-001 in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

An open-label extension (OLE) study to evaluate the long-term safety and efficacy of ORKA-001 in adult participants with moderate-to-severe plaque psoriasis, who previously participated in an Oruka Therapeutics sponsored study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
240 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 26.
Kezdés
2026. febr. 23.
Elsődleges befejezés
2030. máj.
Fő szponzor
Oruka Therapeutics, Inc.
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT07449702
EU CT-szám
2026-526898-42-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 240
  • 2026. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2030. máj.) között
  • 42 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants who experienced any adverse events with ORKA-001 in the preceding trial that led to permanent investigational medicinal product discontinuation or, in the opinion of the Investigator, would preclude continued treatment with ORKA-001
  • Participants who have developed guttate, erythrodermic or pustular psoriasis or drug-induced psoriasis (as diagnosed by the Investigator), during the preceding trial.
  • Evidence of current or previous clinically significant disease, medical condition other than psoriasis, or finding during the medical examination that, in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the participant or the quality of the data.

Laborértékek

  • Any clinically significant laboratory abnormality based on the last available lab results received during the preceding trial, that, according to the Investigator's medical assessment, precludes them from continued treatment with ORKA-001.

Egyéb

  • Participant is pregnant or breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed informed consent by participants from previous trial choosing to transition into the OLE.
  • Participants who have successfully completed the preceding trial.
  • For women of childbearing potential, must have a negative urine pregnancy test at Baseline visit.
  • For women of childbearing potential and fertile male participants with a partner of childbearing potential must be willing to continue to use highly effective contraception

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (42)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AjaxKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdmontonKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FrederictonKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarkhamKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PeterboroughKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QuébecKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SurreyKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WaterlooKanadaToboroz
Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bad BentheimNémetországToborzás még nem indult
Goethe University Frankfurt
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Frankfurt Am MainNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KielNémetországToborzás még nem indult
Hospital Germans Trias i Pujol
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToborzás még nem indult
Icr Medical S.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario La Paz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bowling GreenEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CromwellEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Fountain ValleyEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FriscoEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MasonEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NorfolkEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
North Little RockEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhoenixEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PlainfieldEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RockvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rolling MeadowsEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San DiegoEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santa AnaEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santa MonicaEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WebsterEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.