NCT07449754Toboroz2. fázis
Belvarafenib in Combination With Cobimetinib in Patients With Locally Advanced or Metastatic NRAS-Mutant Melanoma
A Phase 2, Multicenter, Single-Arm Study of Belvarafenib (HM95573) in Combination With Cobimetinib in Patients With Locally Advanced or Metastatic NRAS-Mutant Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2 open-label, multicenter, single-arm study evaluating the combination of Belvarafenib and Cobimetinib in patients with locally advanced or metastatic melanoma with NRAS mutations. The study plans to assess ORR, DCR, DOR, TTP, PFS, OS and safety of the participating subjects. Treatment cycles for all subjects will be 28 days in duration and Belvarafenib and Cobimetinib will be administered orally in combination.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 27.
- Kezdés
- 2026. febr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept.
- Fő szponzor
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07449754
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 45
- 2026. febr. 12. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a history of prior treatment with RAF, MEK, or ERK inhibitor.
- Had hemorrhage or bleeding corresponding to CTCAE Grade ≥3 within 4 weeks prior to the first dose of study drug treatment (Cycle 1 Day 1).
Más betegség
- Have past history or ongoing cardiac function-related disorders.
Egyéb
- Have past history or ongoing retinal pathology that is considered a risk factor for retinopathy or RVO.
Kiket keres a vizsgálat
- Have histologically, cytologically confirmed locally advanced or metastatic melanoma for which no adequate standard of care exists, or for which standard of care has failed or is not tolerated.
- Have NRAS mutation.
- Have at least one measurable lesion at baseline per RECIST v1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2
- Age of 19 years or older
- Adequate renal, hematologic and liver function.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dong-A University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chungnam National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daejeon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chonnam National University Hwasun Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hwasun | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Seoul National University Bundang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seongnam-si | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Guro Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Severance hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.