NCT07449780Toborzás még nem indult3. fázis
A Study of AK104 (SC) in Combination With Oxaliplatin and Capecitabine (XELOX) Versus AK104 (IV) in Combination With XELOX in Participants With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Gastric Adenocarcinoma or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase I/III Clinical Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of AK104 (SC) in Combination With Oxaliplatin and Capecitabine (XELOX) Regimen Versus AK104 (IV) in Combination With XELOX Regimen as First-Line Treatment for Unresectable Locally Advanced or Metastatic Gastric Adenocarcinoma or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Study of AK104 (SC) in Combination With Oxaliplatin and Capecitabine (XELOX) Versus AK104 (IV) in Combination With XELOX in Participants With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Gastric Adenocarcinoma or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 422 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 27.
- Kezdés
- 2026. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 17.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07449780
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 422
- 2026. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 17.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of systemic non-specific immunomodulatory therapy (e.g., interleukins, interferons, thymic peptides, etc.) within 2 weeks prior to the first dose.Receipt of Chinese herbal medicines or Chinese patent medicines with anti-tumor indications within 2 weeks prior to the first dose.
- Deep venous thrombosis within 3 months before first treatment.
- Prior treatment with immune checkpoint inhibitors.
Más betegség
- Uncontrolled arterial hypertension.
- Bleeding events within the last 1 months.
- Known history of allogeneic organ transplantation and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction (GEJ).
- Unresectable locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction (GEJ).
- Participants have not received prior systemic therapy for locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Adequate organ and bone marrow function.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 at enrollment.
- Measurable disease by RECIST 1.1.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.