Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07450378Toborzás még nem indult3. fázis

QLC7401 in Participants With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH)

Evaluation of Efficacy and Safety of QLC7401 in Participants With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia on a Stable Lipid-lowering Therapy: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase III clinical trial aims to assess the efficacy and safety of QLC7401 Treatment in adults with Heterozygous Familial Hypercholesterolemia on a stable lipid-lowering therapy. Participants will be randomly assigned to receive subcutaneous injections of either QLC7401 or a placebo according to the study schedule.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 27.
Kezdés
2026. máj.
Elsődleges befejezés
2028. ápr.
Fő szponzor
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07450378

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure.
  • Uncontrolled cardiac arrhythmia.
  • Cardiovascular Diseases within 3 months.
  • Uncontrolled hypertension.
  • Poorly controlled type 2 diabetes.
  • Significant liver or kidney disease.
  • Other conditions deemed unsuitable by investigator.

Egyéb

  • Pregnancy or lactation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18-80 years (inclusive)
  • Participants diagnosed with heterozygous familial hypercholesterolemia by Dutch Lipid Clinic
  • Network criteria or genetic testing;
  • Serum low density lipoprotein cholesterol ≥2.6 millimoles (mmol)/liter (L) at screening.
  • Fasting triglyceride <4.5 mmol/L at screening.
  • Participants on lipid-lowering therapies should be on a stable dose for ≥4 weeks before screening with no planned medication or dose change during study participation.
  • Estimated glomerular filtration Rate (eGFR) >30 mL/min/1.73 m².
  • Willing to provide informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.