Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07450586Toborzás még nem indult

Virtual Activities of Living for Occupational Rehabilitation

Virtual Activities of Living for Occupational Rehabilitation (VALOR)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Duke University will serve as the clinical research site for the Phase II RCT of the VALOR system, which enables telehealth delivery of evidence-based upper extremity (UE) stroke therapy in a patient's home using immersive VR headset technology for guided practice of activities of daily living (ADLs) and instrumental ADLs (IADLs). The study compares VALOR Home Exercise Program (HEP) to Usual Care Treatment (UCT) in adults with stroke-related UE impairment.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
48 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 23.
Kezdés
2026. jún. 15.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 31.
Fő szponzor
Barron Associates, Inc.
NCT-szám
NCT07450586

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 48
  • 2026. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Criteria for inclusion:
  • Participant has had a right or left hemispheric stroke affecting normal hand function.
  • At least 3 months have passed since the last stroke.
  • Participant has sufficient active finger flexion at the MCP joint in at least one finger to be detected by visual observation by a study therapist.
  • Participant has visual acuity with corrective lenses of 20/50 or better.
  • Participant must have active movement against gravity of at least 30 degrees shoulder flexion, 45 degrees elbow flexion, elbow extension to within 30 degrees of full extension, and 15 degrees shoulder internal and external rotation.
  • In the opinion of a study therapist, participant can independently and safely use the system at home or has an at-home caregiver who is willing and able to assist.
  • In the opinion of a study therapist, participant has a suitable and safe space in their home for using the VALOR system.
  • Participant is willing and able to provide informed consent.
    • Criteria for exclusion:
  • Withholding or withdrawal of consent by the participant.
  • Inability to understand and follow verbal directions.
  • Determination by the Principal Investigator that participation would result in overexertion or significant discomfort or pain.
  • A psychological diagnosis that in the determination of the Principal Investigator could significantly impact subject's participation or that could be aggravated by study participation (Principal Investigator will consult with candidate's personal physician as appropriate).
  • Determination by the Principal Investigator that participation would result in significant agitation or elevated stress.
  • Visual field deficit in either eye that impairs the ability to view the VR display.
  • Significant contractures of the muscles, joints, tendons, ligaments, or skin that restrict normal upper extremity movement.
  • More than mild tone/spasticity (measured on modified Ashworth, 5-point scale);
  • Severe pre-stroke co-morbidities, such as cardiovascular, neurological, orthopedic, or rheumatoid impairments before stroke that may interfere with task performance.
  • Severe sensory deficits from the involved UE; or
  • Hemispatial neglect that impairs the ability to process and perceive visual stimuli provided through the VR display.
    • As the system will be adaptable to a wide range of hand dexterity, no restriction will be made for fine control of digits. Patients will not be excluded due to inability to use the VR headset. If at any time the study therapist, in consultation with the Duke PI, determines the patient is not tolerating VR headset use, the patient will be given the option to use a non-immersive version of the VALOR system which employs a TV monitor and depth sensor in lieu of the headset. Please see Potential Risks section for additional details on controls and mitigations for potential cyber sickness.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Duke UniversityDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.