NCT07450651Toborzás még nem indult
Hepatic and Splenic Microcirculatory Perfusion for Ruling Out High-Risk Varices in Patients With Hepatitis B-Related Cirrhosis
Development of a Hepato-Splenic Microcirculatory Perfusion Model Using IVIM MRI to Rule Out High-Risk Varices in Patients With Compensated Hepatitis B-Related Cirrhosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Chronic hepatitis B (CHB)-related cirrhosis is a common cause of portal hypertension, which leads to the development of gastroesophageal varices (EGVs). High-risk varices (HRV) are associated with a higher risk of bleeding and require timely interventions. Endoscopy is the gold standard for diagnosing HRV but is invasive and not suitable for routine screening in large populations. Objective: This study aims to develop a noninvasive model based on hepatic and splenic microcirculatory perfusion parameters derived from intravoxel incoherent motion (IVIM) magnetic resonance imaging (MRI) to predict and rule out HRV in patients with compensated CHB-related cirrhosis receiving antiviral therapy. Methods: This observational, retrospective study will include patients with compensated CHB-related cirrhosis who have undergone both esophagogastroduodenoscopy (EGD) and IVIM MRI. Microcirculatory perfusion parameters will be extracted from IVIM images using a biexponential model, and their ability to predict HRV will be assessed. Outcomes: The study will validate the performance of the Hepato-Splenic Microcirculatory Perfusion Model (HSMP) in ruling out HRV compared to conventional noninvasive tests like APRI, FIB-4, and LSM. The model's diagnostic accuracy will be evaluated with a focus on reducing unnecessary endoscopic procedures. Significance: If successful, this model could reduce the need for invasive endoscopy and improve the management of cirrhosis patients by providing a safer and more accessible screening tool for HRV.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 10.
- Kezdés
- 2026. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Beijing Friendship Hospital
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07450651
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous portosystemic shunt treatment or splenectomy.
Más betegség
- Co-existing chronic liver diseases.
- A history of treatment for upper gastrointestinal varices that affects the assessment.
- Co-existing malignancies.
Egyéb
- Severe hepatic or splenic iron deposition.
- Decompensated cirrhosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Clinically diagnosed with chronic hepatitis B cirrhosis
- Acceptance of upper gastrointestinal endoscopy screening or evaluation.
- Abdominal MRI examination with IVIM sequence within 6 months prior to endoscopy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.