NCT07450755Toborzás még nem indult
Concomitant PFA Bsaed PVI Plus LAAC
Pulse Field Ablation Based Pulmonary Vein Isolation Concomitant With Left Atrial Appendage Closure - The COCONUT II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter, prospective registry of concomitant Farapulse (Boston scientific) based PVI and Watchman Flx device (Boston scientific) based LAAC procedures was planned in order to assess the acute and mid-time safety, efficacy and efficiency of this approach (COCONUT II study). If available the transseptal puncture will be performed by the VersaCross System (Boston scientific). If already available LAAC procedure will be performed utilizing the Watchman Flx pro device (Boston scientific) or the Watchman Flx device (Boston scientific). For procedure planning, assessment of the LAA size and selection of the Watchman Flx device a preprocedural cardiac computed tomography in combination with the TruePLan Software is recommended.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 17.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Asklepios proresearch
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07450755
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous catheter ablation for AF
Egyéb
- Contraindications for PVI and / or LAA closure
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Willing to participate
- Atrial fibrillation and indication for PVI (ESC guideline 2024)
- Indication for OAC therapy (CHA2DS2VA score >/=2)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.