NCT07450872Toboroz
Symptom Cluster Heterogeneity and Gut Microbiota Mechanisms in Childhood Cancer Survivors
A Multicenter Study on the Heterogeneity of Symptom Clusters and the Underlying Mechanisms of Gut Microbiota and Metabolites Among Childhood Cancer Survivors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Advances in medical care have significantly improved survival among children with cancer. In China, the 5-year survival rate has reached 71.9%. Despite these improvements, many survivors continue to experience multiple co-occurring symptoms, such as fatigue, pain, sleep disturbance, and depression, which may adversely affect their quality of life. These symptoms often occur together as symptom clusters and may reflect shared underlying biological mechanisms. This study aims to characterize symptom clusters among childhood cancer survivors and to explore their potential biological basis. Participants will complete questionnaire assessments at multiple time points to evaluate symptom patterns and changes over time. In addition, stool samples will be collected to analyze gut microbiota composition and metabolite profiles. The study will examine the associations between symptom clusters and gut microbiota-metabolite features. Findings from this study are expected to improve understanding of symptom burden in childhood cancer survivors and to provide evidence for the development of targeted symptom management strategies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 27.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07450872
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 8-18 éves, daganatos betegségen átesett gyerekeket és fiatalokat keres, akik rehabilitációs vagy fenntartó szakaszban vannak, vagy a kezelésük legalább 6 hónapja befejeződött. A fő gondozójuk is részt vehet.
- Életkor
- Gyerekek: 8-18 év. Gondozók: 20 év vagy idősebb.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Klinikai és kórszövettani vizsgálattal igazolt daganatos betegség (például leukémia, limfóma, központi idegrendszeri daganat vagy más gyakori szolid daganat). Jelenleg rehabilitációs vagy fenntartó szakaszban van, vagy a kezelés a bekapcsolódás előtt legalább 6 hónappal befejeződött.
- Korábbi kezelés
- A kezelésnek legalább 6 hónapja be kell fejeződnie, vagy a gyerek rehabilitációs vagy fenntartó szakaszban van. A vizsgálat alatt nem tervezhető új kemoterápia vagy sugárkezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- A kezelés súlyos utóhatásai, például jelentős szervi működési zavar vagy idegrendszeri károsodás, amelyek zavarhatják a tünetek értékelését
- Nem tudja önállóan kitölteni az interjúkat vagy kérdőíveket
- Másik beavatkozásos vizsgálatban vesz részt, amely befolyásolhatja az eredményeket
- A vizsgálat alatt nagyobb műtét van tervezve
- Gondozók: nagy életesemény az elmúlt 6 hónapban, például gyász vagy válás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in other interventional clinical trials that may influence study outcomes;
- Planned major surgery or initiation of new chemotherapy/radiotherapy during the study period.
Más betegség
- Presence of severe treatment-related sequelae (e.g., significant organ dysfunction or neurological impairment) that may interfere with symptom assessment;
- Presence of severe cognitive impairment;
- Presence of severe aphasia, psychiatric disorders, or other conditions preventing independent completion of assessments.
Egyéb
- Poor compliance or inability to independently complete interviews/questionnaires;
- Experience of major adverse life events within the past 6 months (e.g., bereavement, divorce) that may affect psychological assessment
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 8-18 years;
- Clinically and pathologically confirmed diagnosis of cancer (including leukemia, lymphoma, central nervous system tumors, or other common solid tumors);
- Currently in the rehabilitation/maintenance phase or completed treatment ≥6 months prior to enrollment;
- No cognitive impairment; able to understand, communicate, and complete questionnaires independently;
- Written informed consent/assent obtained from participants and their legal guardians.
- Primary caregiver of an eligible CCS participant;
- Aged ≥20 years;
- Able to understand study content and complete questionnaires, with adequate literacy and communication ability;
- Written informed consent provided prior to participation.
Életkor a regiszterben: 8 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.