NCT07451002Toboroz
A Study to Assess Adherence to Apalutamide in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer Participants in France
An OBServational Prospective Study in France: Adherence to APAlutamide in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Patients in France
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to explore the real-world treatment adherence, persistence of apalutamide, and assess the risk of non-adherence according to the participant's profile and behavior of metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) participants treated with apalutamide during the first year of continued treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 540 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 26.
- Kezdés
- 2025. dec. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 3.
- Fő szponzor
- Janssen Cilag S.A.S.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07451002
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 540
- 2025. dec. 18. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has already received or is currently receiving apalutamide, or any other androgen receptor pathway inhibitor (ARPI; including but not limited to abiraterone acetate, darolutamide, and enzalutamide) or chemotherapy for mHSPC
- Has received an investigational drug (including vaccines) or used an invasive investigational medical device within 90 days prior to study start or data collection
- Is currently receiving active treatment for prostate cancer as part of an interventional study
- Has received ADT for mHSPC for more than 4 months prior to starting apalutamide treatment
Egyéb
- Has experienced progression under ADT (and thus became castration-resistant) before starting apalutamide treatment
- Beneficiary of State Medical Aid [AME]
- Does not speak/read French
- Under guardianship or curatorship
- Under judicial protection
Kiket keres a vizsgálat
- Male (based on chromosomal composition at birth) and aged greater than or equal to (>=) 18 years.
- Must have a histologically or cytologically confirmed diagnosis of prostate adenocarcinoma
- Must have documented metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC)
- Must have agreed with the treating physician to initiate treatment with apalutamide (plus androgen-deprivation therapy [ADT]) in accordance with the current product characteristics summary, based on the physician's decision, prior to study inclusion
- Able to understand the content of the patient information sheet and has provided oral consent for data collection. Has received the information sheet and has not objected to data collection
- Must have a baseline prostate-specific antigen (PSA) level collected prior to the first administration of apalutamide.
- Must agree to complete adherence and quality-of-life questionnaires during the study, including before the first administration of apalutamide
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre François Baclesse | Caen | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.