Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07451522Toboroz

Comparative Analysis of Analgesic Approaches in the Early Period After CABG

Comparative Characteristics of Analgesia Methods in the Early Postoperative Period After Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to study postoperative analgesia in patients undergoing CABG. And learn if tafalgin (tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amid) treats pain not inferiory then morphine. The main questions it aims to answer are: Does tafalgin (tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amid) lower the VAS score same way as a morphine? What medical problems do participants have when taking tafalgin (tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amid)? Participants will: Group (1)- subcutaneous single dose of morphine 10 mg would be administred based on VAS score > 3 during 24 hours after CABG. Exprimental group (2)- subcutaneous single dose of tafalgin (tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amid) - 0.4 mg would be administred based on VAS score > 3 during 24 hours after CABG. Efficacy was assessed using the VAS scale decreassion. Hemodynamic parameters and arterial blood gases were also assessed.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 10.
Kezdés
2025. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 1.
Fő szponzor
Primorsky Regional General Hospital #1
NCT-szám
NCT07451522

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Acute or prolonged chronic intoxication with drugs or substances depressing the central nervous system (alcohol, barbiturates, opioid drugs, benzodiazepines).
  • Use of monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or less than 14 days since their discontinuation.

Más betegség

  • Failure to meet the inclusion criteria.
  • High severity according to ASA (class IV or higher), which is associated with a high probability of prolonged mechanical ventilation, hemodynamic instability, and inability to use drugs affecting cardiac output and/or total peripheral vascular resistance.
  • Contraindications to the use of tafalgin and/or morphine in accordance with the approved Summary of Product Characteristics (hypersensitivity to tafalgin, morphine, other opioids, or any excipients).
  • Acute renal failure requiring renal replacement therapy.
  • Unresected malignant neoplasm.
  • Mesenteric thrombosis or another severe abdominal pain syndrome of unclear etiology at the time of inclusion.
  • Any clinically significant condition, disease, or circumstance in the medical history that, in the opinion of the investigator, precludes participation in the study.
  • Psychiatric, physical, or other conditions preventing adequate assessment of the patient's behavior or proper compliance with the study protocol.

Egyéb

  • Pregnancy or lactation.
  • Liver cirrhosis, Child-Pugh class C.
  • Simultaneous participation in another clinical study.
  • Marked CNS depression due to any cause, except for acute poisoning.
  • COPD stage III and/or bronchial asthma in the exacerbation phase.
  • Postoperative hemodynamic instability requiring high-dose inotropic and/or vasopressor support (epinephrine > 0.1 μg/kg/min, dopamine > 10 μg/kg/min, norepinephrine > 0.2 μg/kg/min) and/or mechanical circulatory support.
  • Refusal to participate in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • ASA score less then 3, Signed inform consent, Absence of preoperative drugs administration that affects patient's perception of pain, No active infection process, BMI index >18,5 kg\m2 and < 35 kg/m2, CABG, Age 18-75 years

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Primorsky Regional General Hospital #1VladivostokOroszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.