NCT07451522Toboroz
Comparative Analysis of Analgesic Approaches in the Early Period After CABG
Comparative Characteristics of Analgesia Methods in the Early Postoperative Period After Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to study postoperative analgesia in patients undergoing CABG. And learn if tafalgin (tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amid) treats pain not inferiory then morphine. The main questions it aims to answer are: Does tafalgin (tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amid) lower the VAS score same way as a morphine? What medical problems do participants have when taking tafalgin (tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amid)? Participants will: Group (1)- subcutaneous single dose of morphine 10 mg would be administred based on VAS score > 3 during 24 hours after CABG. Exprimental group (2)- subcutaneous single dose of tafalgin (tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amid) - 0.4 mg would be administred based on VAS score > 3 during 24 hours after CABG. Efficacy was assessed using the VAS scale decreassion. Hemodynamic parameters and arterial blood gases were also assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 10.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Primorsky Regional General Hospital #1
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07451522
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute or prolonged chronic intoxication with drugs or substances depressing the central nervous system (alcohol, barbiturates, opioid drugs, benzodiazepines).
- Use of monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or less than 14 days since their discontinuation.
Más betegség
- Failure to meet the inclusion criteria.
- High severity according to ASA (class IV or higher), which is associated with a high probability of prolonged mechanical ventilation, hemodynamic instability, and inability to use drugs affecting cardiac output and/or total peripheral vascular resistance.
- Contraindications to the use of tafalgin and/or morphine in accordance with the approved Summary of Product Characteristics (hypersensitivity to tafalgin, morphine, other opioids, or any excipients).
- Acute renal failure requiring renal replacement therapy.
- Unresected malignant neoplasm.
- Mesenteric thrombosis or another severe abdominal pain syndrome of unclear etiology at the time of inclusion.
- Any clinically significant condition, disease, or circumstance in the medical history that, in the opinion of the investigator, precludes participation in the study.
- Psychiatric, physical, or other conditions preventing adequate assessment of the patient's behavior or proper compliance with the study protocol.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
- Liver cirrhosis, Child-Pugh class C.
- Simultaneous participation in another clinical study.
- Marked CNS depression due to any cause, except for acute poisoning.
- COPD stage III and/or bronchial asthma in the exacerbation phase.
- Postoperative hemodynamic instability requiring high-dose inotropic and/or vasopressor support (epinephrine > 0.1 μg/kg/min, dopamine > 10 μg/kg/min, norepinephrine > 0.2 μg/kg/min) and/or mechanical circulatory support.
- Refusal to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- ASA score less then 3, Signed inform consent, Absence of preoperative drugs administration that affects patient's perception of pain, No active infection process, BMI index >18,5 kg\m2 and < 35 kg/m2, CABG, Age 18-75 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Primorsky Regional General Hospital #1 | Vladivostok | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.