NCT07451743Toborzás még nem indult
Are Clinical Outcomes Unchanged by ALL Fixation at 0° or 30° of Knee Flexion in Combined ACL-ALL Reconstruction? Despite Numerous Technical Descriptions of Anterolateral Procedures, There is Limited Knowledge Regarding the Effect of Knee Flexion Angle During Graft Fixation.
Are Clinical Outcomes Unchanged by ALL Fixation at 0° or 30° of Knee Flexion in Combined ACL-ALL Reconstruction?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates whether the knee flexion angle used during fixation of the anterolateral ligament (ALL) affects clinical outcomes in patients undergoing combined anterior cruciate ligament (ACL) and ALL reconstruction. Combined ACL and ALL reconstruction is increasingly used to improve rotational knee stability and reduce the risk of graft failure after ACL injury. However, the optimal knee position for fixing the ALL graft during surgery remains unclear. In this study, patients were treated with ALL fixation performed either in full knee extension (0 degrees) or at 30 degrees of knee flexion. Clinical outcomes, knee stability, patient-reported function, and graft failure rates were compared between the two groups at a minimum follow-up of two years. Outcomes were assessed using validated questionnaires, clinical examinations, and objective measurements of knee stability. The study aims to determine whether the knee flexion angle at the time of ALL fixation influences postoperative function, stability, or complication rates, and to provide clinical evidence to guide surgical technique in combined ACL and ALL reconstruction.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 28.
- Kezdés
- 2026. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 1.
- Fő szponzor
- ASL Lecce
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07451743
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 16 és 45 év közötti, egyik térdén szalagszakadást (ACL) szenvedett embereket keres. A térd a nem műtéti kezelés ellenére is instabil maradt.
- Életkor
- 16–45 év
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Egy térd elülső keresztszalag (ACL) szakadása, amelyet vizsgálat és MRI igazolt, és a térd nem műtéti kezelés ellenére is instabil.
- Korábbi kezelés
- A nem műtéti kezelés nem szüntette meg az instabilitást. Az érintett térden nem volt korábban ACL-pótlás vagy ismétlő (revíziós) műtét.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi ACL-pótlás vagy revíziós műtét az érintett térden
- Mindkét térd ACL-sérülése
- Térdizületi kopás, amely Kellgren–Lawrence 1. foknál súlyosabb
- Más szalagsérülés, amely további műtétet igényel (a meniszkusz kezelése megengedett)
- Idegrendszeri, belsőfül- vagy látászavar, amely az egyensúlyt vagy a járást érinti
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous ACL reconstruction or revision surgery on the affected knee
- Concomitant knee osteoarthritis greater than Kellgren-Lawrence grade 1
- Concomitant ligament injuries requiring additional surgical procedures (except meniscal treatment)
Más betegség
- History of neurological, vestibular, or visual disorders affecting balance or gait
- Inflammatory joint disease or systemic musculoskeletal disorders
Egyéb
- Bilateral ACL injuries
- Incomplete baseline clinical data
- Inability to complete patient-reported outcome questionnaires or attend follow-up visits
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a unilateral anterior cruciate ligament (ACL) rupture confirmed by clinical examination and magnetic resonance imaging (MRI)
- Persistent knee instability despite conservative treatment
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
- Willingness to comply with the postoperative rehabilitation protocol and follow-up schedule
Életkor a regiszterben: 16 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.