Effects of Oxygen Supplementation During the 6-Minute Walk Test in Chronic Respiratory Failure or Exertional Hypoxemia

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this multicenter crossover trial is to describe the effect of adding a therapeutic dose of exertional oxygen therapy, in terms of exercise performance, gas exchange, heart rate, symptoms perception and subjective easiness of performance, in a cohort of subjects hospitalized in specialized pulmonary rehabilitation centers with a diagnosis of chronic respiratory failure and/or exertional hypoxemia due to chronic obstructive pulmonary disease or interstitial lung disease. Researchers will compare the walking performance during 6-minute walk test performed with the liters of oxygen administered as prescribed at rest (for patients with chronic respiratory failure) or in room air (for patients with exertional hypoxemia only), to the performance during a 6-minute walk test performed with the double the flow rate prescribed at rest, or with 2 L/min for patients with exertional hypoxemia only. The two tests will be performed in random order, at least 3 hours apart and no later than 24 hours apart from each other. The main outcome will be the difference between the distance walked in the two 6-minute walk test in the two conditions. Furthermore, will be also collected and compared: the oxygen saturation and heart rate every minute, the initial and final dyspnea and fatigue, as assessed by Borg scale, and the easiness of performance through a dedicated questionnaire. The estimated sample size will be 114 patients. This study will provide some basis for a more accurate prescription of exercise-related oxygen therapy, offering insights into the phenotype of patients who may derive the greatest benefit from this intervention. It will also stimulate discussion regarding the optimal timing and dosing of oxygen administration during exertion in patients with respiratory failure.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 114
• 2026. ápr. 2. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
• 6 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik COPD-ben vagy intersticiális tüdőbetegségben szenvednek, tüdőrehabilitáción vannak, és tartósan vagy terheléskor alacsony az oxigénszintjük.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Nemtől függetlenül bárki részt vehet

A betegség stádiuma

COPD terheléskor jelentkező alacsony oxigénszinttel, vagy COPD illetve intersticiális tüdőbetegség krónikus légzési elégtelenséggel, amely tartós oxigénterápiát igényel. Legalább egy hónapja állapota stabil.

Korábbi kezelés

A kórházi kezelés alatt a gyógyszeres kezelését optimalizálták.

A részvétel fő kizáró okai

• A COPD-n és az intersticiális tüdőbetegségen kívüli más tüdőbetegség
• Nyugalmi oxigénigény, amely meghaladja a 4 litert percenként
• Csont-, ideg- vagy gondolkodási problémák, amelyek akadályozzák a járást
• Szív- vagy agyi érrendszeri esemény az elmúlt 3 hónapban
• Nem tudja elvégezni a 6 perces járásvizsgálatot

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat