NCT07452822Toborzás még nem indult1/2. fázis
Safety and Efficacy Study of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in Preventing Arteriovenous Fistula Stenosis in Patients With End-Stage Diabetic Kidney Disease
A Prospective, Open-label and Single-arm Study of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in Preventing Arteriovenous Fistula Stenosis in Patients With End-Stage Diabetic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Study on the Safety and Efficacy of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in Preventing Arteriovenous Fistula Stenosis
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 1.
- Kezdés
- 2026. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 30.
- Fő szponzor
- Jiangsu Topcel-KH Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07452822
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 54
- 2026. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who have participated in, are currently participating in, or plan to participate in other interventional clinical trials within 30 days prior to screening or during the study period;
Más betegség
- Patients with conditions unsuitable for AVF, including surgical site infection, uncontrolled heart failure, malignant tumor, or hypotension;
- Patients with a history of pacemaker implantation;
- Positive for hepatitis B surface antigen, hepatitis C virus antibody, treponema pallidum antibody, or human immunodeficiency virus antibody;
- Any other conditions deemed inappropriate by the investigator for enrollment in this study.
Laborértékek
- Patients with known hypersensitivity to human serum albumin, human platelet lysate, gentamicin sulfate, anesthetic agents, or other related products;
Egyéb
- Patients with stenosis or adjacent lesions in the proximal upper extremity vessels or central veins that affect arterial inflow or venous outflow;
Kiket keres a vizsgálat
- Diabetic nephropathy with estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min·1.73m²;
- Requirement for creation of primary forearm cephalic vein-radial artery autologous arteriovenous fistula ;
- Vessel criteria: cephalic vein diameter ≥ 2.0 mm (after tourniquet inflation) and radial artery diameter ≥ 1.5 mm;
- Subject agrees to comply with the study treatment plan and visit schedule, is voluntarily enrolled, and has provided written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.