Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07453394Toborzás még nem indult1/2. fázis

QLS5132 Combination Therapy in Advanced Solid Tumors

A Phase Ib/II Clinical Study on the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Intravenous QLS5132 Combination Therapy in Participants With Advanced Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and effectiveness of the investigational drug QLS5132 (injectable) in combination with other therapies for participants with advanced solid tumors. This is a multicenter, open-label study consisting of two parts: dose escalation and tumor-specific expansion. The main questions it aims to answer are: * In the dose-escalation part: What is the safety, tolerability, PK profile, and preliminary efficacy of QLS5132 combination therapy, and what are the recommended dose(s) for expansion? * In the expansion part: What is the anti-tumor efficacy and further safety profile of QLS5132 combination therapy at the selected dose(s) in participants with specific tumor types? Participants will: * Be enrolled in sequential cohorts to receive QLS5132 in combination with other anticancer agents. * Undergo regular assessments for safety, drug concentration levels (PK), and tumor response.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
626 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 1.
Kezdés
2026. ápr.
Elsődleges befejezés
2027. ápr.
Fő szponzor
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07453394

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 626
  • 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with drugs targeting CLDN6 (including antibody-drug conjugates [ADCs]), or any drug containing topoisomerase I inhibitors (including ADCs);
  • Received prior chemotherapeutic, investigational, or other therapies for the treatment of cancer within 2 weeks with small molecule and within 4 weeks with biologic before the first dose of QLS5132;

Más betegség

  • Serious, uncontrolled medical disorder, nonmalignant systemic disease, or active, uncontrolled infection;
  • History of significant cardiac disease, or poorly controlled diabetes mellitus;
  • History of recurrent autoimmune diseases;
  • History of myelodysplastic syndrome (MDS) or Acute Myeloid Leukemia (AML);
  • History of a second primary malignancy;
  • Be allergic to any component of QLS5132 or its excipients.

Egyéb

  • Progressive or symptomatic brain metastases;
  • If female, is pregnant or breastfeeding;

Kiket keres a vizsgálat

  • Advanced solid tumors;
  • Measurable disease, per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 (v1.1);
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1;
  • Adequate organ function;
  • Recover from all reversible AEs from previous anti-tumor treatment (i.e., Grade ≤ 1, according to National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE] v5.0), excluding alopecia (any grade) and Grade ≤ 2 neuropathy peripheral.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.