NCT07453797Toborzás még nem indult
A Prospective Study Assessing ActivSight Imaging for Intraoperative Perfusion Evaluation in Left-Sided Colectomy
A Single Arm, Prospective, Open Label, Multicenter Study Assessing Efficacy and Utility of the Visualization of Intraoperative Speckle Imaging for Real-Time Assessment Of PerfusioN in Left Sided Colectomy With ActivSight
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate and compare the clinical utility of Indocyanine Green (ICG) fluorescence angiography and Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) in assessing intraoperative tissue perfusion at the anastomotic site during colorectal resection in [describe participant population/primary condition; could include any of the following: sex/gender, age groups, healthy volunteers]. The main question[s] it aims to answer [is/are]: What is the clinical utility of Indocyanine Green (ICG) fluorescence angiography compared to Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) in assessing intraoperative tissue perfusion at the anastomotic site during colorectal resection? Participants will undergo a laparoscopic/robotic (where an extracorporeal anastomosis formed)/open colectomy with ligation of the inferior mesenteric artery and a planned anastomosis of 5cm to 15 cm from the anal verge where both ICG and LSCI modalities will be applied to all subjects.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 9.
- Kezdés
- 2026. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Activ Surgical
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07453797
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. márc. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject has a previous history of adverse reaction or known allergy to ICG, iodine or iodine dyes
- Subject has a previous history of radiation therapy
Más betegség
- Subject has any medical condition, which in the judgment of the Investigator and/or designee makes the subject a poor candidate for the study procedure
Egyéb
- Subject who receives hand sewn anastomosis
- Subject that has Hinchey 3 and 4 diverticulitis
- Subject is a pregnant or lactating female
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is scheduled for laparoscopic/robotic (where an extracorporeal anastomosis formed)/open colectomy with ligation of the inferior mesenteric artery and a planned anastomosis of 5cm to 15 cm from the anal verge using a circular stapler only
- A negative pregnancy test for women of childbearing potential prior to surgery
- Participants who are able and willing to complete required study procedures
- Participants who are able and willing to provide a signed and dated ICF
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.