Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07454070Toboroz

Efficacy of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation on Alleviating Major Depressive Disorder in Patients With Acute Coronary Syndrome After Percutaneous Coronary Intervention:A Prospective, Double-Blind,Randomized Controlled Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomized, controlled study. ACS follow- up patients aged 18 to 80 years old with hemodynamic stability, who are 14 days to 1 year after PCI, are screened through the HAMD score and the HAMA score. Patients with a HAMD score greater than 7 points and a HAMD score higher than that of the HAMA, are included in this study. Patients were allocated to the active taVNS group or sham taVNS group with a 1:1 ratio. Both groups received the stimulation for 20 minutes each time, twice a day with an 8-week treatment and a 8-week follow-up. All treatments were self-administered by the patients at home after they received training from the hospitals. The primary observation endpoints include the depression scores of the HAMD. The secondary observation endpoints include the HAMA 、GAD、 response and remission rates of HAMD ，as well as the PCL-C for post-traumatic stress disorder. We also observed the cardiac function indexes measured by echocardiography and the B-type natriuretic peptide .

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 5.
Kezdés
2026. jan. 6.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 8.
Fő szponzor
Jing Han
NCT-szám
NCT07454070

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2026. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 8.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous renal sympathetic denervation or vagal ganglion ablation
  • Current use of antipsychotic medications

Más betegség

  • Severe heart failure (New York Heart Association [NYHA] class ≥III)
  • Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure ≥180 mmHg and diastolic blood pressure ≥110 mmHg)
  • Electrocardiographic abnormalities (first-degree atrioventricular block with PR interval ≥0.20 s, second-degree type II or third-degree atrioventricular block at any time, 24-hour average heart rate ≤50 beats per minute, RR interval ≥3 s) or a history of syncope unrelated to the current ACS
  • Pre-PCI diagnosis of severe mental illnesses, including schizophrenia, severe intellectual disability, or substance abuse
  • Left ear diseases, acute exacerbation of asthma or chronic obstructive pulmonary disease, or other conditions precluding taVNS treatment
  • Implanted cardiac pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator (ICD), or other implantable stimulators (e.g., vagus nerve stimulator, deep brain stimulator)

Egyéb

  • Dialysis-dependent patients
  • Expected survival time <4 months
  • High suicide risk
  • Pregnant or lactating women

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years
  • Meeting the diagnostic criteria for ACS
  • 14 days to 12 months after successful PCI, with stable vital signs
  • Meeting the diagnostic criteria for depression according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
  • HAMD-17 score ≥7 and <24 (mild-to-moderate depression), with HAMA score <HAMD score;
  • Refusal of psychiatric consultation, antidepressant medication, or psychological therapy by the patient or their legal representative after full informed consent
  • Voluntary participation in the study and signing of the informed consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tang-Du Hospital,Department of CardiologyXi'anKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.