NCT07454226Toboroz
ABL/JAK Inhibitors With Chemotherapy and Venetoclax for Ph-like ALL
An Open-Label, Single-Arm, Phase II Exploratory Study of ABL and JAK Kinase Inhibitors With Chemotherapy and Venetoclax in Adult Patients With Ph-like ALL
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This open-label, non-randomized, phase II exploratory study aims to evaluate the efficacy and safety of combining pathway-specific tyrosine kinase inhibitors with chemotherapy and venetoclax in patients with newly diagnosed Ph-like acute lymphoblastic leukemia (ALL). Patients are stratified by genetic alteration: those with ABL class fusions (ABL1, ABL2, PDGFRA, PDGFRB) receive olverembatinib, while those with JAK pathway alterations (CRLF2 rearrangement, JAK mutation/fusion, EPOR fusion, SH2B3 deletion, IL7R mutation) receive Gecacitinib. Both groups undergo sequential induction, consolidation, intensification, and maintenance therapy as per protocol. The primary endpoint is the rate of flow cytometry minimal residual disease (MRD)-negative complete remission (CR MRD-) at 3 months after induction therapy. Secondary endpoints include overall complete remission rate, NGS MRD-negative CR rate at 3 months, overall survival (OS), disease-free survival (DFS), relapse-free survival (RFS), cumulative incidence of relapse, and 60-day mortality.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 26.
- Kezdés
- 2026. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07454226
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 92
- 2026. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe uncontrolled active infections
- Mental illnesses that may hinder the completion of treatment or informed consent
- Other conditions deemed unsuitable for this study by the investigator
Egyéb
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥14 years and ≤60 years, regardless of gender
- ECOG performance status score ≤2
- Male and female participants of childbearing potential agree to and adopt effective contraceptive measures
- Criteria for major organ function assessment: total bilirubin <1.5 × upper limit of normal (ULN), aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 × ULN; serum creatinine <2 × ULN; myocardial enzymes <2 × ULN; serum amylase ≤1.5 × ULN; left ventricular ejection fraction (LVEF) >45% as shown by cardiac ultrasound
Életkor a regiszterben: 14 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Blood Diseases Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.