NCT07455552Befejeződött
Smartphone-based Telerehabilitation Versus Home-based Inspiratory Muscle Training After Lung Resection in High-risk Patients
Smartphone-based Telerehabilitation Versus Unsupervised Home-based Inspiratory Muscle Training After Lung Resection in High-risk Patients: a Pilot Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this pilot clinical trial is to assess the feasibility of smartphone-based telerehabilitation for inspiratory muscle training (IMT) and to explore its preliminary effects on postoperative recovery in high-risk adult patients after lung resection. Eligible participants are adults aged 19 years or older who underwent lung resection and met at least one high-risk criterion: preoperative forced expiratory volume in 1 second (FEV1) or diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) of 70% predicted or less, or age 65 years or older. The main questions it aims to answer are: Is smartphone-based telerehabilitation for IMT feasible and safe in this patient population? Does smartphone-based telerehabilitation for IMT show preliminary effects on functional exercise capacity, as measured by the 6-minute walk test (6MWT)? Researchers will compare smartphone-based telerehabilitation IMT with unsupervised home-based IMT to see whether remote supervision provides additional benefit after lung resection. Participants will: be randomized to either smartphone-based telerehabilitation IMT or unsupervised home-based IMT perform IMT 5 days per week for 6 weeks, starting at 20% of postoperative maximal inspiratory pressure (MIP) with progression according to tolerance complete outcome assessments at postoperative weeks 2-4, 8-10, and 14-16, including the 6MWT, pulmonary function tests (FVC, FEV1, MIP, and peak expiratory flow), handgrip strength, body composition, patient-reported outcomes, and cardiopulmonary exercise testing at final follow-up
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 9.
- Kezdés
- 2024. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 1.
- Fő szponzor
- Pusan National University Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07455552
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 58
- 2024. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with limited mobility due to other conditions that could interfere with the exercise stress test or 6-minute walk test (e.g., osteoarthritis, spinal disorders, or cerebral infarction)
Egyéb
- Pregnant women or other vulnerable populations considered inappropriate for study participation
- Patients with an implanted pacemaker or defibrillator that precluded bioelectrical impedance analysis
- Patients participating in other clinical studies that could affect exercise capacity
- Patients unable to independently use the messenger application (KakaoTalk) after standardized instruction
- Patients judged by the investigator to be unsuitable for participation
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 19 years or older
- Patients who underwent lung resection
- Patients who met at least one of the following high-risk criteria:
- preoperative FEV1 or DLCO ≤70% predicted
- age ≥65 years
- Patients who understood the study procedures and provided written informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PusanNUH | Pusan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.