Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07455851Toboroz1/2. fázis

A Trial to Study if REGN17372 in Combination With Linvoseltamab is Tolerable for Adult Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

A FIH Phase 1/2 Study to Assess Safety, Tolerability, and Preliminary Anti-Tumor Activity of REGN17372, an Anti-GPRC5D x Anti-CD28 Costimulatory Bispecific Monoclonal Antibody, in Combination With Linvoseltamab, an Anti-BCMA x Anti-CD3 Bispecific Monoclonal Antibody, in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is researching a drug called REGN17372 used with another drug called linvoseltamab (each individually called "study drug" or "study drugs" when combined) in participants with relapsed (when a tumor comes back) or refractory (when a tumor does not respond to treatment) multiple myeloma. This study is the first time REGN17372 will be given to humans. The aim of the study is to understand if REGN17372 can be given safely with linvoseltamab, and if so, what dosing regimen should be used for this treatment combination, in comparison with linvoseltamab alone. The study is looking at: * What side effects may happen from taking REGN17372 with linvoseltamab * How well REGN17372 and linvoseltamab, or linvoseltamab alone, work in treating multiple myeloma * What is the best dose of REGN17372 when given with linvoseltamab * How much study drug(s) are in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drugs (which could make the study drugs less effective or could lead to side effects) * If and how REGN17372 and linvoseltamab affect the overall quality of life, daily activities, symptoms and treatment side effects based on participant own feedback (Phase 2)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 2.
Kezdés
2026. márc. 26.
Elsődleges befejezés
2033. szept. 30.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT07455851
EU CT-szám
2025-522776-93-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2026. márc. 26. és az elsődleges befejezés (2033. szept. 30.) között
  • 9 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexe visszatért vagy nem reagált a kezelésre, és már legalább 3 kezelési vonalon átestek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Visszatért vagy kezelésre nem reagáló myeloma multiplex, mérhető betegséggel. Az érdemi javulást ígérő egyéb kezelési lehetőségek elfogytak, vagy a beteg nem jelölt rájuk.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább 3 kezelési vonal. Korábban nem kaphatott GPRC5D-t célzó immunterápiát. A 2. fázisban korábban nem kaphatott BCMAxCD3 bispecifikus antitestet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem-szekretáló myeloma, aktív plazmasejtes leukémia, ismert amiloidózis, Waldenström-makroglobulinémia vagy ismert POEMS-szindróma
  • Ismert myeloma okozta agyi elváltozás vagy központi idegrendszeri érintettség
  • PML, neurokognitív állapot vagy központi idegrendszeri mozgászavar a kórtörténetben
  • Görcsroham a szűrés előtti 12 hónapon belül
  • Korábbi GPRC5D-t célzó immunterápia

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with a history of PML, a neurocognitive condition or CNS movement disorder, or a history of seizure within 12 months prior to entering screening
  • Prior treatment with GPRC5D-directed immunotherapies (phase 1 and phase 2) and/or prior treatment with a BCMAxCD3 bispecific antibody (phase 2)
    • Note: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply

Más betegség

  • Participants with non-secretory MM, active plasma cell leukemia, known amyloidosis, Waldenström macroglobulinemia, or known POEMS syndrome as defined in the protocol

Egyéb

  • Participants who have known MM brain lesions or CNS involvement

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with RRMM who have exhausted (or are not a candidate for) all therapeutic options that are expected to provide meaningful clinical benefit and have received at least 3 lines of therapy as defined in the protocol
  • ECOG performance status score ≤1
  • Participants must have measurable disease for response assessment as described in the protocol
  • Adequate hematologic, cardiac, hepatic, and renal function, as described in the protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Adelaide HospitalAdelaideAusztráliaToboroz
St Vincents Hospital MelbourneFitzroyAusztráliaToboroz
South Western Sydney Local Health District - Liverpool HosptialLiverpoolAusztráliaToboroz
Alfred HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Peter MacCallum Cancer CentreMelbourneAusztráliaToboroz
Prince of Wales HospitalRandwickAusztráliaToboroz
Illawarra Cancer care centre, Wollongong HospitalWollongongAusztráliaToboroz
Evaggelismos HospitalAthensGörögországToboroz
General Hospital of Athens - AlexandraAthensGörögországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.