NCT07457138Toboroz
Lombard Cohort of Brain Health Services
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this multicenter prospective observational cohort study is to better understand the clinical, neuropsychological, and biological characteristics of individuals attending Brain Health Services (BHS) in the Lombardy region. The study focuses on adults with subjective cognitive decline (SCD), functional cognitive disorder (FCD), or "well worried" individuals without objective cognitive impairment. The main questions it aims to answer are: * What clinical, cognitive, and biological differences exist between individuals who are positive versus negative for Alzheimer's disease (AD) plasma biomarkers (p-tau217) at baseline? * What factors predict positivity to AD biomarkers at baseline? * How does communication of biomarker results (risk disclosure) affect psychological well-being shortly after receiving results? * What factors predict longitudinal changes in AD biomarkers over 5 years? * Do baseline biomarkers predict the development of mild cognitive impairment (MCI) or dementia during follow-up? Participants will: * Undergo standard clinical evaluation at their local BHS * Provide blood samples for plasma biomarker analysis (e.g., p-tau217, GFAP, NfL, ApoE) * Undergo neuropsychological testing and cognitive screening * Complete questionnaires assessing psychological impact and risk perception (before and after biomarker disclosure) * Undergo additional center-specific procedures when clinically indicated (e.g., MRI, lumbar puncture, polysomnography) * Be followed annually for 5 years The study plans to enroll approximately 1000 participants across multiple BHS in Lombardy and will follow them for a total duration of 7 years. The results will help clarify the role of biomarkers in early cognitive complaints and support the development of preventive strategies within BHS.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 2.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 1.
- Fő szponzor
- University of Milano Bicocca
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07457138
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of mild cognitive impairment or dementia at baseline visit
Egyéb
- Enrollment in another interventional study with an expected effect on cognition
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years)
- Diagnosis of SCD, FCD, or "well worried" individuals without objective cognitive impairment
- Evaluation at one of the Lombardy BHS
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Villa Beretta Rehabilitation Center | Costa Masnaga | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Don Gnocchi | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS Auxologico | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Policlinico San Donato | San Donato Milanese | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.