NCT07457151Toboroz
Danicopan PMS in Korea
Danicopan Regulatory Post-Marketing Study in Korea
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
As part of a post-approval commitment, the Korean health authority requests a study to characterize safety and effectiveness in patients who are treated with Danicopan as an add-on to ravulizumab or eculizumab in normal clinical practice settings. This study is designed to assess the known safety profile or identify previously unsuspected adverse reactions and to evaluate the effectiveness of Danicopan under conditions of routine daily medical practice in Korea.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 27 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 13.
- Kezdés
- 2026. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 27.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- NCT-szám
- NCT07457151
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 27
- 2026. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 27.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in any concurrent interventional trials during the period of study drug treatment
Egyéb
- Other off-label indications according to the approved label in Korea
Kiket keres a vizsgálat
- Patients eligible for and treated with Danicpan as add-on therapy to a C5 inhibitor (Eculizumab or Ravulizumab) in patient with PNH in Korea
- Provision of a signed and dated written informed consent by the patient or their legally acceptable representative
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hwasun-gun | Dél-Korea | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.