NCT07457333Csak meghívásos1/2. fázis
Beta-sitosterol for Subarachnoid Hemorrhage: Mechanistic Analysis of Recovery and Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Subarachnoid Hemorrhage (SAH), a devastating form of stroke, is associated with high mortality and disability rates due to complex secondary brain injuries-including neuroinflammation, oxidative stress, and blood-brain barrier disruption-for which effective neuroprotective treatments remain scarce. Inspired by the neuroprotective properties of the traditional Chinese herb Gastrodia elata, this study identifies a novel bioactive mechanism: its extracellular vesicles (G-EVs) are naturally enriched with β-Sitosterol, a plant sterol with proven anti-inflammatory, antioxidant, and endothelial-protective effects. This project represents the first clinical investigation into the therapeutic potential of β-Sitosterol for patients with aneurysmal SAH. Given the excellent safety profile of β-Sitosterol as a widely used dietary supplement, this study aims to evaluate its safety and tolerability in SAH patients while preliminarily exploring its efficacy in improving neurological outcomes. By analyzing key biomarkers of inflammation and oxidative stress, this research seeks to bridge the gap between traditional medicine and modern nanomedicine, offering a novel, safe, and accessible adjunct therapy for SAH and paving the way for plant-derived compounds in acute neurocritical care.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 4.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07457333
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment.
Más betegség
- Secondary to other severe intracranial diseases (e.g., large intracerebral hematoma, severe brain herniation).
- Known allergy to Gastrodia elata or any of its components.
- Any other condition that, in the judgment of the investigator, makes the patient unsuitable for participation in this study.
Laborértékek
- Complicated with severe cardiac, hepatic, renal, or hematopoietic system dysfunction (as defined by specific laboratory criteria).
Egyéb
- Non-aneurysmal SAH (e.g., caused by trauma, arteriovenous malformation, etc.).
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 to 75 years, regardless of gender.
- Confirmed diagnosis of spontaneous aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH) by head CT or cerebral angiography (DSA/CTA).
- Time from symptom onset to planned first dose administration within 48 hours.
- Aneurysm successfully secured by surgical clipping or endovascular intervention.
- World Federation of Neurosurgical Societies (WFNS) grade I-III.
- Written informed consent signed by the patient or their legal representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang Universit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.