NCT07458191Toboroz
Apixaban Safety and Therapy Adherence in Patients With Atrial Fibrillation
Monitoring Safety and Therapeutic Adherence During Anticoagulant Prophylaxis With Apixa® in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation (Praćenje Sigurnosti i Terapijske Adherence u Toku Antikoagulantne Profilakse Lijekom Apixa® Kod Pacijenata sa Nevalvularnom Atrijalnom Fibrilacijom)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this observational study is to evaluate safety and therapeutic adherence during anticoagulant prophylaxis with apixaban in patients with nonvalvular atrial fibrillation. The main questions it aims to answer are: * What is the incidence of major bleeding and clinically relevant non-major bleeding during anticoagulant prophylaxis with apixaban in patients with nonvalvular atrial fibrillation? * What is therapy adherence during anticoagulant prophylaxis with apixaban in patients with nonvalvular atrial fibrillation? * What is frequency and types of other adverse reactions, excluding bleeding, during anticoagulant prophylaxis with apixaban in patients with nonvalvular atrial fibrillation? Participants will be followed for six months through four measurements. The first and fourth measurements will be performed in person, while the remaining measurements can also be recorded by telephone, if the patient's condition allows. Any bleeding or serious adverse reactions to the medication being administered will be recorded immediately, through unscheduled measurements. Adverse reactions will be recorded at each measurement. Adherence to the medication being administered will be evaluated using the BARS scale.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 4.
- Kezdés
- 2025. okt. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Bosnalijek D.D
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07458191
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 800
- 2025. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who previously used apixaban in therapy.
- Withdrawal Criteria:
- Deterioration of the clinical picture of the underlying disease that requires discontinuation of investigational therapy.
- Development of serious adverse events that require discontinuation of therapy.
Más betegség
- Positive history of angioneurotic edema.
- Active, clinically significant bleeding.
- Congenital or acquired bleeding disorder.
- The presence of a malignant tumor.
- Current or recent presence of gastrointestinal ulcer.
- Positive history of arteriovenous malformations, vascular aneurysms or intraspinal and intracerebral vascular anomalies.
- Patients with artificial heart valves.
- Liver cirrhosis and active liver disease associated with coagulopathy and clinically significant risk of bleeding.
- Development of another disease that affects the course of research.
Laborértékek
- Dialysis patients (GFR \<15 ml/min).
Egyéb
- The presence of established or suspected esophageal varices.
- Simultaneous use of other anticoagulants.
- Pregnancy and breastfeeding.
- Occurrence of pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients over 18 years of age.
- Hemodynamically stable patients.
- Patients with non-valvular atrial fibrillation.
- Patients in whom the investigator, based on clinical assessment makes a decision to introduce apixaban therapy.
- Patients who are on apixaban therapy for the first time
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinic for diseases of the heart, blood vessels and rheumatism Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sarajevo | Bosnia and Herzegovina | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.