NCT07458347Toboroz1. fázis
A Phase 1 Dose Escalation and Dose Expansion Trial of KST-6051 in Participants With Advanced Solid Tumors With Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) Mutation
A First-in-human Phase 1 Dose Escalation and Dose Expansion Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of KST-6051 in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors With a KRAS Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of the trial is to assess whether the trial drug, KST-6051, is safe and tolerable when administered orally, alone or in combination with other anticancer agents, to adults with advanced or metastatic solid tumors with certain KRAS mutations.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 545 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 3.
- Kezdés
- 2026. ápr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Kestrel Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Méhtestrák, Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT07458347
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 545
- 2026. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Inability to swallow oral medications.
Egyéb
- Central nervous system (CNS) tumors or untreated or unstable metastases.
- Pregnant, breastfeeding, or expecting to conceive or father children within the projected duration of the trial.
- Other inclusion/exclusion criteria are specified in the protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Willing and able to give written informed consent.
- Histologically documented locally advanced and unresectable or metastatic NSCLC, PDAC, CRC, or other solid tumor.
- Documentation of KRAS mutation prior to the first dose of trial drug(s).
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0 or 1.
- Adequate cardiovascular, hematological, liver, and renal function.
- Measurable disease at baseline per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mass General Brigham Cancer Institute at Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Virginia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedars-Sinai Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sidney Kimmel Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Huntsman Cancer Institute/University of Utah Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sarasota | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.