Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07458516Toboroz

Longitudinal Observational Study of Diabetic Retinopathy Progression in Type 2 Diabetes Patients

IMaging Pre-PrOlifeRative sTAge of Diabetic retiNopaThy to Guarantee Timely Treatment - IMPORTANT

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this clinical study is to explore structural and functional imaging and systemic biomarkers of diabetic retinopathy (DR) progression, in eyes from Type 2 Diabetes (T2D) patients with moderate to severe non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR) and mild proliferative diabetic retinopathy (PDR) using state of the art methodologies, commonly applied in clinical practice, over a period of two years. This study will provide longitudinal data to better understand retinal changes in moderate to severe diabetic retinopathy and early proliferative diabetic retinopathy and help guide timely interventions to prevent vision loss. One or two eligible eyes per participant may be included in the study. The study will evaluate retinal vascular closure, ischemia, leakage, neurodegeneration, macular edema and microaneurysm dynamics and their association with disease progression.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 26.
Kezdés
2025. nov. 24.
Elsődleges befejezés
2027. nov.
Fő szponzor
Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
NCT-szám
NCT07458516

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2025. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Uncontrolled glaucoma (intraocular pressure > 25 mmHg regardless of concomitant IOP-lowering medications) or neovascular glaucoma.
  • Previous panretinal photocoagulation (PRP) or intravitreal injection treatment.
  • Any eye surgery within 6 months prior to the inclusion visit.

Más betegség

  • Any sign of iris neovascularization, vitreous, or pre-retinal hemorrhage.
  • Significant media opacities including severe cataract, corneal scarring or edema, or vitreous hemorrhage that precludes fundus evaluation.

Életkor

  • Other retinal vascular diseases (ocular ischemic syndrome, retinal arterial or venous occlusion, exudative age-related macular degeneration, etc.).

Egyéb

  • Central subfield thickness (CST) > 400 μm (fluid allowed if CST ≤ 400 μm and foveal contour is normal, as determined by the Central Reading Centre, and treatment is not immediately required).
  • Any sign of retinal fibrovascular proliferation.
  • Pupil dilation < 5 mm.

Kiket keres a vizsgálat

  • Type 2 diabetes mellitus (T2D) according to 1985 World Health Organization (WHO) criteria.
  • Age between 35 and 80 years.
  • Best-corrected visual acuity (BCVA) ≥ 69 letters (20/40).
  • Refraction with a spherical equivalent less than 5 diopters.
  • Non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR; DRSS levels 43, 47, 53) or mild proliferative diabetic retinopathy (PDR; DRSS level 61: Neovascularization Elsewhere (NVE) < ½ disc area in ≥ 1 quadrant, no Neovascularization of the Disc (NVD), no vitreous or sub-hyaloid hemorrhage), in which panretinal photocoagulation (PRP) and/or intravitreal anti-VEGF treatment can safely be deferred for at least 6 months, based on consensus between patient and investigator - using ETDRS criteria, 7-field equivalent area on ultra-widefield fundus imaging.
  • Ability to understand and sign the written Informed Consent Form (ICF).

Életkor a regiszterben: 35 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AIBILI-CEC (AIBILI-Clinical Trial Centre)CoimbraPortugáliaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.