Belépés

NCT07459101Toboroz

UNIty-Based MR-Linac Guided Adaptive RadioThErapy for High GraDe Glioma-4

UNIty-Based MR-Linac Guided Adaptive RadioThErapy for High GraDe Glioma-4 (UNITED-4): Prospective Evaluation of FLAIR-Guided Clinical Target Volume Reduction

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study builds on the results of prior studies (UNITED and UNITED-3). The goal of UNITED-4 is to test whether an adaptive radiation therapy (RT) therapy approach ('dose painting'), with reduced margins, impacts approach in participants with glioblastoma impacts local control compared to standard non-adaptive RT approach. The main questions of the study are to see how this adaptive RT approach with reduced margins compares to standard RT in terms of: * Local control * Overall and progression-free survival * Patterns of failure * Toxicity, Neurological Function, and Quality of Life * Longitudinal imaging features

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 17.
Kezdés
2025. szept. 10.
Elsődleges befejezés
2029. okt.
Fő szponzor
Sunnybrook Health Sciences Centre
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT07459101

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2025. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2029. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior therapeutic cranial irradiation

Más betegség

  • Enhancing disease involving any part of the brainstem on post-gadolinium T1-weighted MRI imaging for patients being treated using the short-course 15-fraction regimen
  • Leptomeningeal dissemination of disease
  • Patients with any condition (e.g. psychological, geographical, etc.) that does not permit compliance with the protocol

Életkor

  • History of other malignancies with the exception of adequately treated non-melanoma skin cancer, or curatively treated other solid tumours with no evidence of disease for ≥ 2 years

Egyéb

  • Contraindications to MRI examination as per standard MRI screening policy
  • Contraindication to Gadolinium-based contrast media
  • Inability to lie flat in a supine position for at least 30 minutes
  • Inability to tolerate immobilization in a head thermoplastic mask
  • Patients \> 140 kg and/or a circumference \> 60 cm (MRI scanner weight and bore size limits)

Kiket keres a vizsgálat

  • Histopathologically confirmed, based on biopsy or surgical resection, glioblastoma or WHO grade 4 astrocytoma (IDH wild type or mutant)
  • Deemed clinically appropriate for concurrent chemoradiotherapy (with temozolomide) with definitive/radical intent
  • Biopsy or surgical resection performed ≤ 12 weeks prior to study entry
  • Expected survival ≥ 12 weeks
  • ECOG performance status of 0, 1 or 2
  • Sufficient estimated glomerular filtration rate (eGFR) of ≥ 30 mL/ min/1.73 m2 to allow administration of gadolinium-based contrast agent; patients with eGFR \< 30 mL/min/1.73 m2 not on dialysis may be allowed on the study after discussion of risks and benefits and approval by study neuroradiologist(s)
  • Completed written informed consent
  • Patient must be accessible for treatment and follow-up
  • Patients with multifocal or multicentric disease will be allowed per the discretion of the radiation oncologist

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sunnybrook Health Sciences Centre - Odette Cancer Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.