NCT07459387Toboroz
REal-world Valued Outcomes of a noveL Balloon-in-basket pUlsed Field ablaTION Catheter for Atrial Fibrillation RegistrY
REVOLUTIONARY Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
describe real-world adaption, work-flow data as well as procedural and follow-up outcomes after balloon-in-basket guided PFA for AF in early European users.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 29.
- Kezdés
- 2025. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 7.
- Fő szponzor
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07459387
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2025. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe mitral stenosis or regurgitation, prior mitral valve reconstruction or replacement
Más betegség
- Any condition or disease, which is contraindication for AF ablation, up to the assessment of the investigator
- Known intra-cardiac thrombus formation Any contraindication for oral anticoagulation
- Active systemic infection
Egyéb
- LA-Diameter > 60mm
- Any untreated or uncontrolled hyperthyroidism or other reversible causes for AF like alcoholism
- Pregnant or breastfeeding woman or woman of childbearing potential not on adequate birth control
Kiket keres a vizsgálat
- All patients who underwent an AF catheter ablation procedure using the novel balloon-in-basket VOLT PFA system will be included into the analysis.
- Age ≥ 18 years
- Subject is able and willing to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mvz Ccb Am Agaplesion Markus Krankenhaus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frankfurt | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.