NCT07459426Toboroz
Entecavir Resistance-Associated Mutations in Chronic HBV Patients in Turkey (STREAM Study)
Sequencing-Based Tracking of Entecavir Resistance-Associated Mutations in Chronic Hepatitis B Patients: A Multicenter Observational Study (STREAM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic hepatitis B is a long-term viral infection that affects millions of people worldwide. Patients usually require lifelong antiviral treatment to control the virus and prevent liver damage. Some older antiviral medications, such as lamivudine, can lead to the development of viral resistance. This means the virus changes in a way that makes certain treatments less effective. Even though newer drugs like entecavir are stronger and more resistant to these changes, previous exposure to lamivudine may increase the risk of developing additional resistance mutations. By analyzing viral genetic material from blood samples using advanced sequencing technology, this research will help improve understanding of antiviral resistance patterns in patients with chronic hepatitis B in Turkey and may support better treatment decisions in the future.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 28.
- Kezdés
- 2026. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 15.
- Fő szponzor
- Yaşar Bayındır, MD
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07459426
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 700
- 2026. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 15.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior entecavir exposure
- Prior telbivudine exposure
- Inability to provide informed consent Note: Previous adefovir or (pegylated) interferon use is not an exclusion criterion.
- Patients with insufficient sample volume or inadequate DNA quality for sequencing will be excluded from final analysis.
Életkor
- Age <18 years
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- HBsAg positive
- Group 1: Either treatment-naïve participants with HBV DNA>2000 IU/ml
- Group 2: Prior lamivudine therapy ≥6 months with switch to ADVor TDF or TAF
- Ability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology | Adana | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Gazi University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology | Ankara | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Health Sciences University Hamidiye Faculty of Medicine | Ankara | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Akdeniz University Faculty of Medicine | Antalya | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Dicle University Faculty of Medicine | Diyarbakır | Törökország | Toboroz |
| Gaziantep University | Gaziantep | Törökország | Toboroz |
| Ege University Faculty of Medicine | Izmir | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Kocaeli University Faculty of Medicine | Kocaeli | Törökország | Toborzás még nem indult |
| İnönü University, Faculty of Medicine, Department of Clinical Microbiology | Malatya | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Samsun Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology | Samsun | Törökország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.