Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07459738Toborzás még nem indult2. fázis

A Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HLX43 in Patients With Hormone Receptor Positive, HER2 Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer

A Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HLX43 (Anti-PD-L1 ADC) in Patients With Hormone Receptor Positive, HER2 Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase II Study of HLX43 in Hormone Receptor Positive，HER-2 negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Patients with Disease Progression on Standard of Care. Eligible subjects will be treated with the study drug until the loss of clinical benefit, death, intolerable toxicity, withdrawal of informed consent, or other reasons specified by the protocol (whichever occurs first)

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 5.
Kezdés
2026. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 30.
Fő szponzor
Shanghai Henlius Biotech
NCT-szám
NCT07459738

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior documented interstitial lung disease (ILD)/ pneumonitis that required steroids, current ILD/ pneumonitis, or suspected ILD/pneumonitis
  • Prior adverse events leading to permanent discontinuation of immunotherapy; or prior immune-related pneumonia or immune-related myocarditis of grade ≥2.

Más betegség

  • Patients with other malignant tumors within 3 years before the randomization
  • Lung-specific intercurrent clinically significant illnesses
  • Uncontrolled or significant cardiovascular disease or infection

Kiket keres a vizsgálat

  • Male/female who are at least 18 years of age and and no more than 75 years old on the day of signing the informed consent.
  • With histologically confirmed diagnosis of HER2-negative, Hormone Receptor Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer.
  • Must have experienced disease progression after receiving at least one line of endocrine therapy for advanced or metastatic disease.
  • Had measurable disease according to the RECIST v1.1, the target lesion must not be a bone metastatic lesion only.
  • ECOG PS: 0-1.
  • Expected survival ≥ 6 months.
  • Had adequate organ function

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.