NCT07459972Befejeződött4. fázis
Clinical Evaluation of Simcyp-Guided Simvastatin Dosing in Patients With Liver Cirrhosis
Dose Prediction for Statins and Anticoagulant Medications in Cirrhotic Patients Using Simcyp Program: Applications in Clinical Practice
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective open-label parallel pilot clinical study evaluated the efficacy and safety of physiologically based pharmacokinetic (PBPK)-guided simvastatin dosing in Child-Pugh A and B cirrhotic patients with portal hypertension over a 3-month period. Twenty-two patients were enrolled following screening, and portal hemodynamic, laboratory, and safety parameters were assessed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 4.
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 15.
- Fő szponzor
- Kafrelsheikh University
- NCT-szám
- NCT07459972
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 22
- 2024. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current therapy with strong CYP3A4 inhibitors
Más betegség
- Known hypersensitivity to simvastatin
- Any active malignancy in the last 2 years
Laborértékek
- Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)
Egyéb
- Active hepatocellular carcinoma
- Baseline creatine kinase (CK) > 3 × upper limit of normal
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients aged ≥ 18 years
- Confirmed diagnosis of liver cirrhosis (clinical, laboratory, or imaging evidence)
- Evidence of portal hypertension (clinical findings and/or Doppler ultrasound measurements)
- No previous history of variceal bleeding
- Child-Pugh class A or B
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kafrelsheikh University | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.