NCT07460726Toborzás még nem indult
PRIAPUS-PCa Study: Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) and Androgen Deprivation Therapy (ADT) Impact on Sexual Function on Men With Unfavorable Intermediate Risk Prostate Cancer
A Single Arm Prospective Study to Investigate the Impact of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) and Androgen Deprivation Therapy (ADT) on Sexual Dysfunction in Unfavorable Intermediate Risk Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study looks at how combined radiation and hormone therapy affects sexual function in men with a specific type of prostate cancer, before and after treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 25.
- Kezdés
- 2026. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 16.
- Fő szponzor
- CancerCare Manitoba
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07460726
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 130
- 2026. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior pelvic radiotherapy, prostate surgery, ADT, or chemotherapy
- Use of medications altering ejaculation (e.g., 5-alpha reductase inhibitors)
Más betegség
- Metastatic disease, second malignancy, or previous malignancies.
- Benign or malignant penile diseases.
- Psychiatric conditions affecting questionnaire completion or QoL assessment
- Severe comorbidities affecting QoL assessments (e.g., advanced cardiovascular disease).
Egyéb
- Pre-existing severe sexual dysfunction (IIEF-5 score < 12 or pre-selection erection status score of 0: no erection)
- Hypogonadism at presentation (baseline testosterone below normal range)
- Contraindications to SBRT or ADT
Kiket keres a vizsgálat
- Men aged 18-80 years with biopsy-proven UIR-PCa (National Comprehensive Cancer Network [NCCN] criteria: Gleason score 7 (4+3), PSA 10-20 ng/mL, or clinical stage T2b-T2c)
- Planned treatment with SBRT (36.25-37.5 Gy in 5 fractions) and ADT (6 months)
- Baseline sexual function assessment available (International Index of Erectile Function [IIEF-5, also known as SHIM] score ≥ 12 or pre-selection erection status score of 1-3: erection insufficient for intercourse, sufficient but not optimal, or normal)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1.
- Written informed consent to participate.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Manitoba Prostate Centre | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.