NCT07461831Befejeződött2. fázis
CD19/ CD22 Bispecific CAR-T Cell Therapy for Relapsed/ Refractory Large B-cell Lymphoma
CD19/ CD22 Bispecific CAR-T Cell Therapy for Relapsed/ Refractory Large B-cell Lymphoma: A Prospective, Single-Arm, Single-Center, Phase 2 Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CAR-T cell therapy targeting CD19 has been shown to be effective in heavily-pretreated B-cell ALL or NHL, but relapses post-CAR-T are common, and CD19 antigen loss is one of the reasons. Thus, the investigators supposed that CD19/CD22 bispecific CAR-T cell therapy would be more effective and less relapses would occur in B- NHL. In this prospective phase 2 clinical trial, the investigators aim to explore the efficacy and safety of CD19/CD22 bispecific CAR-T cell therapy in relapsed/refractory Large B cell lymphoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 74 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 5.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 18.
- Fő szponzor
- Beijing Tongren Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07461831
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 74
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled active infection, HIV infection, syphilis serology reaction positive;
- Active hepatitis B or hepatitis C infection;
- With severe cardiac, liver, renal insufficiency, diabetes and other diseases;
Laborértékek
- Pregnant or lactating women (female participants of reproductive potential must have a negative serum or urine pregnancy test);
Egyéb
- Participate in other clinical research in the past 4 weeks;
- Researchers think of that does not fit to participate in the study, or other cases that affect the clinical trial results.
Kiket keres a vizsgálat
- 14 years to 85 years, expected survival > 3 months;
- CD19 positive with or without CD22 positive Large B-cell lymphoma;
- relapsed or refractory disease;
- ECOG-PS score=0-2;
- Having at least one measurable lesion;
- Cardiac function: 1-2 levels;
- Liver: TBIL≤3ULN，AST ≤2.5ULN，ALT ≤2.5ULN;
- kidney: Cr≤1.25ULN;
- bone marrow: WBC ≥ 3.0×10e9/L, Hb ≥80 g/L, PLT ≥ 50×10e9/L;
- No serious allergic constitution;
- No other serious diseases that conflicts with the clinical program;
- No other cancer history;
- No serious mental disorder;
- Informed consent is signed by a subject or his lineal relation.
Életkor a regiszterben: 14 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.