NCT07462299Toborzás még nem indult
NUDT15/TPMT Multi-gene Guided 6-MP Dosing in Childhood ALL Maintenance Therapy
A Prospective Study of NUDT15/TPMT Multi-gene Combined Guidance on 6-MP Dosage During Maintenance Therapy in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-center clinical study to evaluate the safety and efficacy of a personalized 6-mercaptopurine (6-MP) dosing strategy guided by NUDT15 and TPMT genotypes in children with Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) during maintenance therapy. The study compares this gene-guided strategy with historical controls to assess if it reduces the incidence of Grade ≥3 neutropenia and infection events.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 2.
- Kezdés
- 2026. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07462299
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2026. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Down syndrome. Relapsed/refractory disease before maintenance. Prior hematopoietic stem cell transplantation. Severe organ dysfunction or uncontrolled infection.
Egyéb
- -
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with ALL and scheduled for maintenance therapy. Plan to receive oral 6-MP. NUDT15 and TPMT genotyping results available. Baseline liver and kidney function within acceptable limits (ALT/AST ≤ 2.5xULN, etc.).
- Signed informed consent. -
Életkor a regiszterben: 1 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.