NCT07462377Toboroz1. fázis
A Phase 1 Study of EPI-326 in EGFR-mutant NSCLC and HNSCC
A First-in-Human, Open-label, Multicenter, Phase 1 Study of EPI-326 in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor-Mutant Non-small Cell Lung Cancer and Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase 1 study to determine the safety, tolerability, PK, PD, and preliminary anti-tumor activity of ascending doses of EPI-326 administered to patients with locally advanced or metastatic HNSCC and to patients with any documented EGFR-mutant locally advanced or metastatic NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 5.
- Kezdés
- 2026. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl.
- Fő szponzor
- EpiBiologics
- Betegségek
- Tüdőrák, Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07462377
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 110
- 2026. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2029. júl.) között
- 8 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has a diagnosis of any secondary malignancy within 3 years prior to enrollment, except for those patients treated with curative intent and no evidence of active disease.
Más betegség
- Participant has history of uncontrolled illness.
Egyéb
- Participant has symptomatic brain metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has a life expectancy > 12 weeks at Day 1.
- Participant has an ECOG performance status of 0-2.
- Participant has pathologically confirmed NSCLC or HNSCC.
- o For NSCLC: the tumor harbors any documented EGFR mutation, insertion, or deletion.
- Participant has locally advanced or metastatic NSCLC or HNSCC.
- Participant has adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH) | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| Site 104 - START New Jersey | East Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Site 107 - START New York - Long Island | Lake Success | Egyesült Államok | Toboroz |
| Site 105 - START Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon and HCA Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Site 102 - START San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.