NCT07462403Befejeződött
A Prolonged Nightly Fasting for Men on ADT for PCa
A Prolonged Nightly Fasting Plus Telehealth Coaching Intervention (PNF+) for Men on Androgen Deprivation Therapy for PCa: A Pilot Feasibility Randomized Controlled
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This small study tested a 3-month text-based health coaching program for men with prostate cancer on hormone therapy. The program was feasible and well accepted, with participants showing good engagement and some improvements in weight and quality of life. However, differences between groups were not statistically significant, so larger studies are needed to confirm the benefits.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 4.
- Kezdés
- 2024. máj. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 2.
- Fő szponzor
- Thomas Jefferson University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07462403
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2024. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Inability to tolerate a normal diet (may include an active malabsorption syndrome at time of consent (i.e. Crohn's disease, major bowel resection leading to permanent malabsorption)
- Patients on concurrent chemotherapy will be excluded.
- ECOG score > 2
- Medications such as finasteride/dutasteride/saw palmetto are not allowed.
- Insulin injection or glyburide medication
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals must meet all of the following inclusion criteria in order to be eligible to participate in the study:
- Must be 18 years of age or older
- Provide signed and dated informed consent form
- Had a histological diagnosis of PCa (Stage IIA-IVB)
- Are beginning or receiving ADT (including medical castration with LHRH-agonist-antagonist androgen receptor modulators) for PCa with an anticipated duration of ≥ 3 months. The ADT is defined as: (a) Gonadotropin Releasing Hormone (GNRH) agonist (including leuprolide [Lupron/Eligard], goserelin [Zoladex], triptorelin [Trelstar], histrelin [Vantas], and abiraterone [Zytiga]) alone; (b) GNRH agonist with oral androgen receptor blockade (including bicalutamide [Casodex], flutamide [Eulexin], and enzalutamide [Xtandi]), and (c) GNRH agonist, oral androgen receptor blockade, and 5-alpha reductase inhibitors. Patients on androgen receptor modulators and second-generation androgen receptor antagonists will qualify.
- Intermittent ADT will be allowed as long as the overall duration is more than 3 months.
- BMI ≥25 kg/m2
- Radiation therapy will be allowed concurrently.
- Willing and able to comply with the protocol for the duration of the study
- Able to speak, read and write English
- Has a mobile phone with TXT capability.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Thomas Jefferson University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.