NCT07463053Toborzás még nem indult1. fázis
Mass Balance and Absolute Bioavailability Study of JMKX003142 In Healthy Volunteers
A Study to Evaluate the Mass Balance and Absolute Bioavailability of [14C]JMKX003142 in Healthy Male Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase 1 healthy volunteer study to assess the excretion and metabolism as well as the absolute bioavailability of oral JMKX003142. The study will be conducted in two parts: Part 1 to assess the mass balance of JMKX003142 using orally administered radiolabelled JMKX003142; part 2 will assess the absolute bioavailability using JMKX003142 and radiolabelled JMKX003142 as intravenous and oral forms
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 2.
- Kezdés
- 2026. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 7.
- Fő szponzor
- Jemincare
- NCT-szám
- NCT07463053
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 8
- 2026. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 7.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with gastrointestinal diseases causing clinically significant symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, or malabsorption syndrome, or those with a history of severe vomiting or diarrhea within one week prior to screening.
Más betegség
- Hepatitis B surface antigen or E antigen positive, anti-HCV IgG positive, syphilis treponemal antibody positive, and HIV antigen/antibody combination test positive.
Laborértékek
- Abnormal findings with clinical significance on comprehensive physical examination, vital signs, digital rectal examination, laboratory tests (complete blood count, blood biochemistry, coagulation function, urinalysis, fecal routine with occult blood, thyroid function), ophthalmological examination, 12-lead electrocardiogram, chest X-ray (posteroanterior view), and abdominal ultrasound (liver, gallbladder, pancreas, spleen, kidneys).
- White blood cell count and/or hemoglobin below the lower limit of the normal range in complete blood count.
- Resting corrected QT interval (QTcF) >450 ms (corrected by Fridericia's formula, QTcF = QT/RR\^1/3).
Kiket keres a vizsgálat
- Chinese healthy males.
- The age between 18 and 45 years (extremes included), on the date of signing the informed consent form (ICF).
- Body mass index (BMI) range of 19-26.0 kg/m² (inclusive of boundary values), with body weight not less than 55.0 kg.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.