NCT07463183Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate Efficacy and Safety of MK-8690 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (MK-8690-002)
A Phase 2a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-8690 in Adult Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this protocol is to evaluate the efficacy of MK-8690 in participants with moderately to severely active ulcerative colitis. The primary hypothesis is that MK-8690 is superior to placebo with respect to the proportion of participants achieving clinical remission per Modified Mayo Score at Week 12.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 4.
- Kezdés
- 2026. márc. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 28.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07463183
- EU CT-szám
- 2025-523479-49-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 28.) között
- 44 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has had ulcerative colitis (UC) (from onset of symptoms) for at least 3 months before Randomization
- Has moderately to severely active UC
- Has a weight ≥40 kg
- Satisfies at least 1 of the criteria: Has had an inadequate response or loss of response to 1 or more protocol-specified treatments; protocol specified corticosteroid dependence; has been intolerant to 1 or more protocol-specified UC treatments
- Is on treatment with any protocol-specified drugs during the study and meets drug stabilization requirements, as applicable
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a diagnosis of Crohn's Disease (CD) or indeterminate colitis (inflammatory bowel disease (IBD)-undefined) or other types of colitis or enteritis that may confound efficacy assessment
- Has a current diagnosis of fulminant colitis and/or toxic megacolon
- Has UC limited to the rectum
- Has a current or impending need for colostomy or ileostomy
- Has had a total proctocolectomy or partial colectomy
- Has UC exacerbation requiring hospitalization within 2 weeks before Screening
- Has any active infection as specified in the protocol
- Is known to be infected with hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), or human immunodeficiency virus (HIV)
- Has evidence of active tuberculosis (TB) or meets TB exclusionary parameters
- Has a history of cancer (except fully treated nonmelanoma skin cell cancers or cervical carcinoma in situ after complete surgical removal) and is disease free for <5 years before Randomization or has a history of colorectal cancer at any time
- Has prior or current evidence of definite colonic dysplasia except for low-grade dysplasia that has been completely removed
- Has had major surgery within 3 months before Screening or has a major surgery (ie, surgical procedure requiring general anesthesia) planned during the study
- Has received protocol-specified prohibited medications
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (44)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research (Site 1008) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lethbridge | Kanada | Toboroz |
| Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM (Site 1001) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Toronto Western Hospital (Site 1006) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Clinica de la Costa S.A.S. (Site 1161) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barranquilla | Kolumbia | Toboroz |
| Fundacion Santa Fe de Bogota (Site 1165) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bogota | Kolumbia | Toboroz |
| Fundación Valle del Lili (Site 1162) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cali | Kolumbia | Toboroz |
| Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S. - IPS Sura Industriales Medellín (Site 1163) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Medellín | Kolumbia | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Brandenburg an der Havel GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brandenburg An Der Havel | Németország | Toboroz |
| Rostock University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rostock | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ulm | Németország | Toboroz |
| Clinique des Cèdres Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Échirolles | Franciaország | Toboroz |
| Chorale Du Centre Hospitalier De Lens Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lens | Franciaország | Toboroz |
| Clinique Jules Verne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Fairfield General Hospital (Site 1524) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bury | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Addenbrooke's Hospital (Site 1525) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Huddersfield Royal Infirmary (Site 1522) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huddersfield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Guys and St Thomas NHS Foundation Trust (Site 1523) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Evangelismos S A Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toboroz |
| Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Korea University Ansan Hospital (Site 1603) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ansan-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Kangbuk Samsung Hospital (Site 1601) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Wonju Severance Christian Hospital (Site 1602) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wŏnju | Dél-Korea | Toboroz |
| Amsterdam UMC Stichting Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Promed P.Lach R.Glowacki Sp. j. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| Vivamed Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Medical Network Sp z o o Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Eb Group Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Melita Medical Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Clinnova Research (Site 1042) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anaheim | Egyesült Államok | Toboroz |
| Peak Gastroenterology Associates (Site 1052) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Colorado Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southern California Research Center (Site 1044) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Coronado | Egyesült Államok | Toboroz |
| South Denver Gastroenterology, PC (Site 1068) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Englewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nature Coast Clinical Research (Site 1045) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Inverness | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Medical Center (Site 1077) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| BVL Research - Kansas (Site 1054) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liberty | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gastroenterology Associates of Central Georgia (Site 1060) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Macon | Egyesült Államok | Toboroz |
| Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street (Site 1072) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tulane University School of Medicine-Gastroenterology and Hepatology (Site 1073) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| AdventHealth Orlando (Site 1074) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.