Belépés

NCT07463183Toboroz2. fázis

A Study to Evaluate Efficacy and Safety of MK-8690 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (MK-8690-002)

A Phase 2a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-8690 in Adult Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this protocol is to evaluate the efficacy of MK-8690 in participants with moderately to severely active ulcerative colitis. The primary hypothesis is that MK-8690 is superior to placebo with respect to the proportion of participants achieving clinical remission per Modified Mayo Score at Week 12.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 4.
Kezdés
2026. márc. 24.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 28.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT07463183
EU CT-szám
2025-523479-49-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2026. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 28.) között
  • 44 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has had ulcerative colitis (UC) (from onset of symptoms) for at least 3 months before Randomization
  • Has moderately to severely active UC
  • Has a weight ≥40 kg
  • Satisfies at least 1 of the criteria: Has had an inadequate response or loss of response to 1 or more protocol-specified treatments; protocol specified corticosteroid dependence; has been intolerant to 1 or more protocol-specified UC treatments
  • Is on treatment with any protocol-specified drugs during the study and meets drug stabilization requirements, as applicable
    • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has a diagnosis of Crohn's Disease (CD) or indeterminate colitis (inflammatory bowel disease (IBD)-undefined) or other types of colitis or enteritis that may confound efficacy assessment
  • Has a current diagnosis of fulminant colitis and/or toxic megacolon
  • Has UC limited to the rectum
  • Has a current or impending need for colostomy or ileostomy
  • Has had a total proctocolectomy or partial colectomy
  • Has UC exacerbation requiring hospitalization within 2 weeks before Screening
  • Has any active infection as specified in the protocol
  • Is known to be infected with hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Has evidence of active tuberculosis (TB) or meets TB exclusionary parameters
  • Has a history of cancer (except fully treated nonmelanoma skin cell cancers or cervical carcinoma in situ after complete surgical removal) and is disease free for <5 years before Randomization or has a history of colorectal cancer at any time
  • Has prior or current evidence of definite colonic dysplasia except for low-grade dysplasia that has been completely removed
  • Has had major surgery within 3 months before Screening or has a major surgery (ie, surgical procedure requiring general anesthesia) planned during the study
  • Has received protocol-specified prohibited medications

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (44)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research (Site 1008)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LethbridgeKanadaToboroz
Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM (Site 1001)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaToboroz
Toronto Western Hospital (Site 1006)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaToboroz
Clinica de la Costa S.A.S. (Site 1161)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarranquillaKolumbiaToboroz
Fundacion Santa Fe de Bogota (Site 1165)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BogotaKolumbiaToboroz
Fundación Valle del Lili (Site 1162)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CaliKolumbiaToboroz
Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S. - IPS Sura Industriales Medellín (Site 1163)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MedellínKolumbiaToboroz
Universitaetsklinikum Brandenburg an der Havel GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Brandenburg An Der HavelNémetországToboroz
Rostock University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RostockNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UlmNémetországToboroz
Clinique des Cèdres
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ÉchirollesFranciaországToboroz
Chorale Du Centre Hospitalier De Lens
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LensFranciaországToboroz
Clinique Jules Verne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországToboroz
Fairfield General Hospital (Site 1524)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BuryEgyesült KirályságToboroz
Addenbrooke's Hospital (Site 1525)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CambridgeEgyesült KirályságToboroz
Huddersfield Royal Infirmary (Site 1522)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HuddersfieldEgyesült KirályságToboroz
Guys and St Thomas NHS Foundation Trust (Site 1523)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToboroz
Evangelismos S A
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországToboroz
Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországToboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToboroz
Humanitas Mirasole S.p.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RozzanoOlaszországToboroz
Korea University Ansan Hospital (Site 1603)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ansan-siDél-KoreaToboroz
Kangbuk Samsung Hospital (Site 1601)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Wonju Severance Christian Hospital (Site 1602)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WŏnjuDél-KoreaToboroz
Amsterdam UMC Stichting
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaToboroz
Radboud universitair medisch centrum Stichting
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NijmegenHollandiaToboroz
Promed P.Lach R.Glowacki Sp. j.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CracowLengyelországToboroz
Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SzczecinLengyelországToboroz
Vivamed Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
Medical Network Sp z o o
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
Eb Group Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
Melita Medical Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WroclawLengyelországToboroz
Clinnova Research (Site 1042)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnaheimEgyesült ÁllamokToboroz
Peak Gastroenterology Associates (Site 1052)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Colorado SpringsEgyesült ÁllamokToboroz
Southern California Research Center (Site 1044)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CoronadoEgyesült ÁllamokToboroz
South Denver Gastroenterology, PC (Site 1068)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EnglewoodEgyesült ÁllamokToboroz
Nature Coast Clinical Research (Site 1045)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
InvernessEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Medical Center (Site 1077)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
BVL Research - Kansas (Site 1054)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LibertyEgyesült ÁllamokToboroz
Gastroenterology Associates of Central Georgia (Site 1060)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MaconEgyesült ÁllamokToboroz
Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street (Site 1072)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Tulane University School of Medicine-Gastroenterology and Hepatology (Site 1073)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New OrleansEgyesült ÁllamokToboroz
AdventHealth Orlando (Site 1074)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.