NCT07463495Toboroz
The Metabolic Effects of Oral Tributyrin Administration
The Metabolic Effects of Oral Tributyrin Administration in Overweight/Obese Individuals
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this double-blinded randomized clinical cross-over trial is to investigate the metabolic and appetite regulating effects of oral tributyrin (a butyrate pro-drug) administration vs placebo. The main questions it aims to answer are: * Does tributyrin have glucose lowering properties in humans? * Does tributyrin reduce appetite in humans? A sample size calculation estimated a minimum of 10 participants. We expect to include 12 participants in this study. Tributyrin or placebo is ingested once or twice daily for 2x2 weeks, separated by a washout period of minimum 2 weeks. On trial day following each 2-week period we assess: * Postprandial blood sugar levels * Hunger sensations (questionnaire) * Enteroendocrine hormone secretion (GLP-1, GIP, PYY, LEAP2, ghrelin) * Cardiac function (echocardiography) - An exploratory study evaluating the hemodynamic effects assessed by echocardiography is anticipated to be published separately. * Caloric intake (ad libitum meal test) * Gastric emptying rate (acetaminophen test) * Resting metabolic rate (indirect calorimetry). While at home, subjects will wear a sleep monitoring device for three consecutive nights and deliver fecal samples for analysis of short-chain fatty acid content and microbiota composition.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 5.
- Kezdés
- 2026. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07463495
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 12
- 2026. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Ongoing cancer or other acute/chronic serious diseases (determined by PI)
Laborértékek
- Medications affecting glucose metabolism and/or appetite (e.g. insulin, metformin, GLP-1 analogues)
Egyéb
- Special diet (HCLF, ketogenic diets, vegan/vegetarian)
- Inability to understand Danish or English
- Abnormal blood samples at screening visit (determined by PI and co-investigators)
- Deemed unsuitable to participate by the PI and co-investigators
Kiket keres a vizsgálat
- A body mass index (BMI) between 30-45 kg/m2
- Older than 18 years of age
- HbA1c < 48 mmol/mol
- Hemoglobin within normal range (females: 7.3-9.5 mmol/L, males: 8.3-10.5 mmol/L)
- Written and oral consent to participate
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SDCA / Medical Research Laboratory | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.