NCT07464691Toborzás még nem indult

Effect of Prebiotics in Saudi Adults With Type 2 Diabetes

Effect of Prebiotics in Saudi Adults With Type 2 Diabetes: Randomized Control Trail

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will explore how a natural food ingredient called oligofructose affects blood glucose levels, lipid profiles, inflammation biomarkers, and gut bacteria in Saudi adults with type 2 diabetes. Oligofructose is a type of dietary fiber found in foods such as onions, garlic, and bananas. It is known to help the growth of "good" bacteria in the intestine, which may improve digestion and metabolism. A total of 100 adults (50 with type 2 diabetes and 50 without diabetes) will take part in this research. Participants will be randomly assigned to receive either oligofructose or a placebo twice daily for 12 weeks. Blood tests will be done at the beginning and at weeks 4, 8, and 12 to check changes in blood glucose, lipid profiles, and inflammation. The goal of this study is to find out whether adding oligofructose to the diet can help people with diabetes improve their blood glucose control, reduce inflammation, and support a healthier balance of gut bacteria.

Állapot (regiszter): Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 100 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. márc. 4.
Kezdés: 2026. szept. 13.
Elsődleges befejezés: 2027. szept. 30.
Fő szponzor: Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Betegségek: Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
NCT-szám: NCT07464691

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 100
2026. szept. 13. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Use of weight-loss treatments within 3 months before inclusion
Diabetic patients on acarbose, metformin (> 1 g/day), and GLP-1 medications.
Use of antibiotic drugs for the last 3 months of treatments that influence gut microbiota composition.
Bypass surgery, Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), or colon restriction.
Use of pre/probiotics or fiber supplements within 3 months before inclusion.
Any drug that can interfere with food absorption or gut flora, such as chronic consumption of loperamide, cholestyramine, antacids, H2-receptor blockers, proton pump inhibitors, fibrates, corticosteroids, or sex steroids, omega-3 unsaturated fatty acids acid, or anti-inflammatory drugs.

Más betegség

Patients with Type 1 diabetes.
Any serious disease such as renal or hepatic disease, thyroid functions, coeliac disease, or the presence of gastroparesis.
Chronic gastrointestinal disorder (except irritable bowel syndrome).
Patients with a history or symptoms of obstruction or Inflammatory bowel disease
Any immune-compromised disease.

Egyéb

Pregnant \& breastfeeding females.
Atypical diets (such as vegetarians, vegans, and heavy consumption of dietary supplements).
Autonomic neuropathy
Daily alcohol consumption > 30 g.
Involvement in another clinical trial in the past 6 months.
Any legal incompetence or mental inability to provide consent.

Kiket keres a vizsgálat

Saudi, both males and females.
Aged between 45-60 years old
BMI between 25 - 30 kg/m2
No antibiotic use for the last six months
- Cases:
Type 2 diabetes.
Duration of diabetes ≥ 5 years
HbA1c ≥ 6.5-8.0
- Controls: (subjects with normal OGTT results)
Fasting plasma glucose (FPG) < 100 mg/dl (5.6mmol/l)
A1C less than 5.7%
2-hour post-load glucose < 140 mg/dl (7.8 mmol/l)

Életkor a regiszterben: 45 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Riyadh	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.