Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07465029Fut, nem toboroz

A Study of Incidence, Treatment Patterns, and Outcomes in Transfusion-dependent Lower-risk Myelodysplastic Syndromes in Spain

Observational Retrospective Study on Incidence, First-line Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Transfusion-dependent Lower-risk Myelodysplastic Syndromes in Spain Using the BIG-PAC® Database

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to understand the incidence of transfusion dependent lower-risk myelodysplastic syndromes (TD LR-MDS) and describing real-world first-line treatment patterns, healthcare resource utilization, and associated clinical outcomes in adult patients with TD LR-MDS in Spain

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1300 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 24.
Kezdés
2026. febr. 2.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 23.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
NCT-szám
NCT07465029

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1300
  • 2026. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 23.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Diagnosis of high-risk MDS (HR-MDS) or another hematologic malignancy (e.g., acute myeloid leukemia) before the index date.
  • Presence of anemia secondary to non-MDS-related causes, such as nutritional deficiencies, advanced chronic kidney disease, or active bleeding, when such conditions preclude accurate attribution of transfusion dependence to MDS.

Életkor

  • Have missing key variables, e.g., age or sex.

Egyéb

  • Documented transformation to acute myeloid leukemia (AML) or HR-MDS occurring before initiation of first-line treatment.
  • Participation in interventional clinical trials during the period of first-line treatment.
  • Lack of sufficient clinical history, defined as <12 months of observable data before the index date.
  • Incomplete or inconsistent clinical information that prevents reliable evaluation of key study variables, including transfusion dependence status, treatment patterns, or outcomes.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years at the time of lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS) diagnosis.
  • Documented diagnosis of LR-MDS identified through International Classification of Diseases (ICD) 9 codes recorded in medical history. In addition, recorded diagnosis of MDS with an explicitly documented International Prognostic Scoring System (IPSS) category of low or intermediate-1 and/or revised IPSS category of very low or low at or around the index date.
  • Evidence of transfusion dependence, defined as receiving ≥2 red blood cell (RBC) units within an 8-week interval, occurring within the selection window (January 1, 2021, to May 31, 2025, or the latest date ensuring detectable follow-up).
  • Active participants in BIG-PAC®, defined as ≥1 claim of any kind within 12 months prior to or on the index date (baseline period).
  • A minimum of 6 months of follow-up data available after the index date, unless the patient dies earlier

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-MadridSpanyolországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.