NCT07465029Fut, nem toboroz
A Study of Incidence, Treatment Patterns, and Outcomes in Transfusion-dependent Lower-risk Myelodysplastic Syndromes in Spain
Observational Retrospective Study on Incidence, First-line Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Transfusion-dependent Lower-risk Myelodysplastic Syndromes in Spain Using the BIG-PAC® Database
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to understand the incidence of transfusion dependent lower-risk myelodysplastic syndromes (TD LR-MDS) and describing real-world first-line treatment patterns, healthcare resource utilization, and associated clinical outcomes in adult patients with TD LR-MDS in Spain
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 24.
- Kezdés
- 2026. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 23.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT07465029
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1300
- 2026. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of high-risk MDS (HR-MDS) or another hematologic malignancy (e.g., acute myeloid leukemia) before the index date.
- Presence of anemia secondary to non-MDS-related causes, such as nutritional deficiencies, advanced chronic kidney disease, or active bleeding, when such conditions preclude accurate attribution of transfusion dependence to MDS.
Életkor
- Have missing key variables, e.g., age or sex.
Egyéb
- Documented transformation to acute myeloid leukemia (AML) or HR-MDS occurring before initiation of first-line treatment.
- Participation in interventional clinical trials during the period of first-line treatment.
- Lack of sufficient clinical history, defined as <12 months of observable data before the index date.
- Incomplete or inconsistent clinical information that prevents reliable evaluation of key study variables, including transfusion dependence status, treatment patterns, or outcomes.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS) diagnosis.
- Documented diagnosis of LR-MDS identified through International Classification of Diseases (ICD) 9 codes recorded in medical history. In addition, recorded diagnosis of MDS with an explicitly documented International Prognostic Scoring System (IPSS) category of low or intermediate-1 and/or revised IPSS category of very low or low at or around the index date.
- Evidence of transfusion dependence, defined as receiving ≥2 red blood cell (RBC) units within an 8-week interval, occurring within the selection window (January 1, 2021, to May 31, 2025, or the latest date ensuring detectable follow-up).
- Active participants in BIG-PAC®, defined as ≥1 claim of any kind within 12 months prior to or on the index date (baseline period).
- A minimum of 6 months of follow-up data available after the index date, unless the patient dies earlier
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.