NCT07465575Toborzás még nem indult
Berberine Phytosome for Signs and Symptoms of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
Effectiveness of Berberine Phytosome in Improving Signs and Symptoms of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): A Multicentre, Randomized, Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, randomized, controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of berberine phytosome supplementation in improving signs and symptoms associated with polycystic ovary syndrome (PCOS). Women presenting with clinical features suggestive of PCOS, including hirsutism, acne, menstrual irregularities, and overweight, will be enrolled. Participants will be randomly assigned to one of three groups: (1) berberine phytosome supplementation in women not previously taking inositol, (2) berberine phytosome supplementation in women already taking inositol for at least three months, or (3) a control group receiving lifestyle advice without supplementation. The intervention will consist of berberine phytosome 550 mg once daily for 12 weeks. The study will evaluate changes in clinical manifestations associated with hyperandrogenism and metabolic dysfunction, including hirsutism, acne severity, body mass index, and metabolic parameters. The results will provide evidence on the potential role of berberine phytosome supplementation in improving clinical manifestations related to PCOS.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 6.
- Kezdés
- 2026. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 19.
- Fő szponzor
- Liaquat University of Medical & Health Sciences
- NCT-szám
- NCT07465575
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of insulin-sensitizing drugs (e.g., metformin) within the previous 3 months
- Current hormonal therapy including oral contraceptives or anti-androgens
- Use of berberine-containing supplements within the previous 3 months
Más betegség
- Diagnosis of diabetes mellitus
- Known liver, renal, cardiovascular, or endocrine diseases other than PCOS
- Known hypersensitivity to berberine or related compounds
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 18-40 years
- Diagnosis of polycystic ovary syndrome (PCOS) according to the Rotterdam criteria
- Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m²
- Evidence of insulin resistance (HOMA-IR above normal range)
- Willingness to follow lifestyle recommendations including dietary advice and physical activity
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Urbino Carlo Bo | Urbino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.