NCT07465848Toboroz
Prospective Multicentre Study for the Application of Telomere Measurement Technology as a Tool for Lung Cancer Diagnosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research is a clinical performance study of in vitro diagnostic device (IVD), a prospective, multicentre, open-label, case-control clinical investigation aimed at constructing a predictive model that allows results to be classified as positive or negative in relation to the probability of having lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 30.
- Kezdés
- 2025. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Grupo Español de Investigación en Diagnóstico y Tratamiento Hipertemprano de Enfermedades (GeDiTPhe)
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07465848
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2025. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient who has undergone a biopsy or any invasive procedure or minor surgery less than 48 hours ago.
- Patient who has undergone major surgery less than 7 days ago.
Más betegség
- History of any malignant neoplasm, except for subjects with tumors in localized stages who have undergone radical treatment and have been disease-free for at least five years.
- Patient diagnosed with lung cancer who has already started oncological treatment before sample collection.
- Patient with severe chronic kidney disease, defined as a glomerular filtration rate below 15 ml/min.
- Patient with severe liver disease, defined as Child-Pugh C.
- Active infection, or treated less than 4 weeks ago.
Egyéb
- Vulnerable population, for example, minors, prisoners, pregnant women, adults physically or mentally incapable of giving consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Case Group:
- Person aged 45 years or older at the time of signing the consent form.
- Person with a current anatomopathologically confirmed diagnosis of small-cell or non-small cell lung cancer.
- Not having received any oncological treatment prior to sample collection (surgery, radiotherapy, or systemic treatment with chemotherapy or immunotherapy).
- Control Group:
- Cohort A (High risk controls):
- Person aged 45 years or older at the time of signing the consent form.
- High risk of lung cancer, defined as having a smoking history of at least 20 pack-year and currently smoking or having quit within the past 15 years.
- No diagnosis or suspicion of lung cancer. Asymptomatic individuals who have undergone a chest computed tomography (CT) scan for lung cancer screening within the 12 months prior to signing the informed consent and as part of routine clinical practice, with a LUNG-RADS score of 3 or lower, will be included.
- Cohort B (Low-risk controls):
- Person aged 45 years or older at the time of signing the consent form.
- Without high risk of lung cancer according to the criteria defined in cohort A.
- No diagnosis or suspicion of lung cancer.
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.