NCT07465913Toboroz4. fázis
Rocklatan vs Latanoprost Post-DSLT
Outcomes of Direct Selective Laser Trabeculoplasty With the Post-treatment Addition of Combination Netarsudil and Latanoprost vs Latanoprost Monotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-masked, single-site, prospective, contralateral eye study designed to evaluate the outcomes of Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT) followed by the addition of combination netarsudil and latanoprost (Rocklatan) versus latanoprost monotherapy. The study will be conducted at one investigational site. The primary endpoint is the change in mean diurnal intraocular pressure (IOP) from baseline (post DSLT and post washout) at visit 3 between the two groups. Secondary endpoints include the change in mean IOP from baseline at each timepoint (8am, 12pm, 4pm) at visit 3 between groups, and the mean percentage decrease in IOP from baseline for each group. Assessments will be conducted at three key visits: Visit 1 (Screening Phase and DSLT Procedure on Day 0), Visit 2 (Baseline Visit post washout at Week 8), and Visit 3 (Follow-Up Visit 1 at Week 12). Each visit will include specific examinations and measurements such as visual field and OCT imaging, diurnal IOP measurements, and documentation of adverse events.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 6.
- Kezdés
- 2026. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 6.
- Fő szponzor
- Eye Centers of Southeast Texas
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT07465913
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Inability or medical ineligibility for washout of ocular hypotensive medications.
- Prior selective laser trabeculoplasty (SLT) within 12 months of screening.
Más betegség
- Ocular hypertension only (no glaucomatous damage).
- History of glaucoma surgery (trabeculectomy, tube shunt, minimally invasive glaucoma surgery [MIGS] affecting outflow).
- Active ocular infection, uveitis, or severe dry eye.
- Known hypersensitivity to Rocklatan, latanoprost, or study medication components.
Egyéb
- Narrow or closed angles with gonioscopy (Shaffer grading ≤2).
- Corneal pathology interfering with IOP measurement.
- Advanced glaucoma (threat to fixation).
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years) with a diagnosis of mild to moderate bilateral primary open-angle glaucoma (POAG) or open-angle glaucoma (OAG).
- On 3 topical glaucoma medications at screening, one of which must be a prostaglandin analog.
- Post-DSLT and post-washout, baseline intraocular pressure (IOP) 16-36 mmHg in both eyes.
- Best-corrected visual acuity (BCVA) ≥20/60 in both eyes.
- Ability and willingness to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Eye Centers of Southeast Texas | Beaumont | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.