NCT07466251Toborzás még nem indult4. fázis
PCSK9 Inhibitor for Intracranial Atherosclerosis Related Acute Ischemic Stroke
PCSK9 Inhibitor for Intracranial Atherosclerosis Related Acute Ischemic Stroke (PISTIAS-3): a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial designed to evaluate whether early administration of PCSK9 inhibitors can effectively improve functional outcomes at 90 days in patients with ischemic stroke (AIS) associated with intracranial atherosclerotic stenosis (ICAS), primarily assessed using the modified Rankin Scale at 90 days.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1212 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 7.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking Union Medical College Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07466251
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 1212
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous stent implantation in the culprit vessel or planned stent implantation in the culprit vessel within 3 months after enrollment.
- Any intracranial hemorrhage within 3 months before enrollment.
- Treatment with a PCSK9 monoclonal antibody inhibitor within 1 month before enrollment or with a PCSK9-targeting small interfering RNA therapy within 6 months before enrollment.
Más betegség
- Intracranial arterial stenosis attributable to a nonatherosclerotic cause, such as arterial dissection, moyamoya disease, or systemic vasculitis.
- Any definite source of cardioembolism, such as atrial fibrillation, a mechanical prosthetic heart valve, left ventricular thrombus, or patent foramen ovale.
- Clinical and imaging findings suggesting that the index ischemic event is primarily attributable to cerebral small vessel disease.
- Pre-stroke disability, defined as a modified Rankin Scale score of 2 or higher before the index ischemic event.
- Extensive cerebral infarction on CT or MRI, such as an Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) below 6 or an infarct volume of 70 mL or greater.
- Severe active bleeding tendency or coagulation disorder.
- Severe cardiac, hepatic, renal, or other major organ dysfunction.
- A definite contraindication to statin therapy or a history of statin intolerance.
Egyéb
- An intracranial tumor; or a cerebral aneurysm or arteriovenous malformation judged to require interventional treatment.
- Pregnant or breastfeeding, or planning to become pregnant during the study.
- Current participation in another clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 30 to 80 years, inclusive.
- Acute ischemic stroke with symptom onset within 72 hours before screening, diagnosed on the basis of neurological deficits and CT or MRI findings.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of 4 to 25 at hospital admission.
- CTA, DSA, or MRA evidence that the culprit intracranial artery has atherosclerotic stenosis of 50% to 99%.
Életkor a regiszterben: 30 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baotou Central Hospital | Baotou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, Beijing 100730 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine | Cangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing General Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jining First People's Hospital | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaocheng People's Hospital | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Yuedong Hospital | Meizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing First Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital Qinhuangdao Hospital | Qinhuangdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hebei Provincial People's Hospital | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Taihe Hospital of Hubei University of Medicine | Shiyan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tangshan Worker's Hospital | Tangshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Weifang People's Hospital | Weifang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongnan Hospital of Wuhan University | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.