NCT07467967Toborzás még nem indult
Impact of Date Consumption on Metabolic Control and Oxidative Stress in Patients With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Summary Dates, rich in simple sugars, fiber, and antioxidant polyphenols, have a variable glycemic index and conflicting reported effects on type 2 diabetes. Moderate consumption might raise glycemia if added to the usual diet, but could improve insulin sensitivity and oxidative balance if used as an isocaloric substitute. This prospective, interventional, single-center study (Endocrinology Department., La Rabta Hospital, Tunis) aims to evaluate the effect of daily consumption of 3 Deglet Nour dates for 8 weeks on glycemic control and oxidative stress in 130 well-controlled type 2 diabetic patients. Primary objectives: Assess changes in HbA1c, fasting glucose, and HOMA-IR. Measure variations in oxidative stress markers (MDA, SOD, TAC, pentosidine). Secondary objectives: Monitor changes in weight, BMI, waist circumference, and blood pressure. Assess tolerance, adherence, satisfaction, and adverse events. Study design: Baseline and final visits (week 0 and week 8) with clinical, dietary, and laboratory assessments. Isocaloric substitution: 3 dates replace a carbohydrate portion (e.g., fruit or dessert). No change in antidiabetic therapy or lifestyle allowed. Endpoints: Primary: ΔHbA1c, Δfasting glucose, ΔHOMA-IR, and oxidative markers. Secondary: Anthropometrics, blood pressure, safety, adherence, lipid and metabolic parameters. Expected outcome: determine whether moderate, isocaloric date consumption is safe and potentially beneficial for metabolic control and oxidative balance in Tunisian patients with type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 8.
- Kezdés
- 2026. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 20.
- Fő szponzor
- University Tunis El Manar
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07467967
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 130
- 2026. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Initiation of insulin therapy or major modification of antidiabetic treatment
Más betegség
- Detection of a severe intercurrent condition requiring discontinuation of the intervention (e.g., heart failure decompensation, severe infection)
Egyéb
- Occurrence of pregnancy during the study
- Development of a serious adverse event attributable to the intervention (e.g., persistent hyperglycemia, acute metabolic complications)
- Patient refusal to continue the study or withdrawal of informed consent
- Major non-adherence to the intervention (<80% of planned intake or absence of isocaloric substitution)
- Loss to follow-up preventing the assessment of primary endpoints
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years
- Type 2 diabetes diagnosed for at least one year
- Well-controlled diabetes on oral antidiabetic drugs for at least 3 months, with a target baseline HbA1c < 8%
- Duration of diabetes < 15 years
- Patient available for an 8-week period
- Written informed consent
- Non-inclusion Criteria:
- Patients on insulin therapy
- Oral antidiabetic treatment modified within the 3 months prior to inclusion
- Diabetes with established microvascular or macrovascular complications
- Severe intercurrent diseases (severe renal insufficiency, severe liver disease, cardiovascular history, neoplasia, inflammatory disease)
- Pregnancy or breastfeeding
- Known allergy or intolerance to dates
- Dietary regimens incompatible with isocaloric substitution (e.g., strict ketogenic diet, prolonged fasting)
- Inability to understand or comply with study instructions (cognitive impairment, language barrier without interpreter, major logistical constraints)
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| La Rabta Hospital , Endocrinology Department | Tunis | Tunézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.