Belépés

NCT07468071Fut, nem toboroz1/2. fázis

Rollover Study for Participants Who Have Been Treated With and Are Continuing to Benefit From Opnurasib as a Single Agent or in Combination With Other Study Treatments

KontRASt-R: An Open-label, Multi-center, Rollover Study for Participants Who Have Been Previously Enrolled Into a Novartis-sponsored Opnurasib (JDQ443) Study and Are Continuing to Benefit From Opnurasib as a Single Agent or in Combination With Other Study Treatments

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to allow continued access to opnurasib (JDQ443) to participants who are benefitting from treatment with opnurasib as a single agent or in combination with other study treatments in pre-defined Novartis-sponsored opnurasib studies and to continue to assess safety in these participants.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
25 (tényleges)
Első benyújtás
2026. márc. 9.
Kezdés
2026. jún. 8.
Elsődleges befejezés
2029. jún. 11.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT07468071
EU CT-szám
2025-523537-26-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 25
  • 2026. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 11.) között
  • 24 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Participant has known actionable mutations, such as EGFR-sensitizing mutation, ALK rearrangement, or others, identified during the participation in the parent trial for which there are available treatment options.
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Participant has been permanently discontinued from opnurasib in the parent protocol for any reason other than enrollment in the CJDQ443B12105B study.
  • Participant is not willing to comply with the contraception requirements outlined in the exclusion criteria of the parent protocol.
  • Participant currently has unresolved toxicities for which opnurasib dosing has been interrupted in the parent study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant is currently enrolled in a pre-defined Novartis-sponsored study and is receiving opnurasib as single agent or in combination with other study treatment.
  • Participant has received at least 6 cycles of opnurasib in a parent study.
  • Participant is currently deriving clinical benefit from the study treatment, as determined by the Investigator.
  • Participants currently receiving treatment in one of the KontRASt studies, including those who have not experienced disease progression or who are continuing treatment beyond initial disease progression, may be eligible to enroll in the rollover study if, in the Investigator's judgment, they are expected to continue deriving clinical benefit from treatment with opnurasib (alone or in combination). Clinical benefit, as assessed by the Investigator, may be reflected by delayed disease progression, improvement in disease-related symptoms, improvement in overall quality of life, or a combination of these factors.

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UZ Leuven
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumFut, nem toboroz
Vitaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sint-NiklaasBelgiumFut, nem toboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SherbrookeKanadaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Rigshospitalet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Copenhagen OeDániaFut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario HM Sanchinarro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario de Navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinico Universitario de Valencia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospices Civils de Lyon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BronFranciaországFut, nem toboroz
Centre Leon Berard
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországFut, nem toboroz
Centre De Cancerologue Du Grand Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországFut, nem toboroz
Institut De Cancerologie De L Ouest
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-Herblain CedexFranciaországFut, nem toboroz
Institut Gustave Roussy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VillejuifFranciaországFut, nem toboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországFut, nem toboroz
Istituto Nazionale dei Tumori
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországFut, nem toboroz
I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországFut, nem toboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KashiwaJapánIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Koto KuJapánIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KuchingMalajziaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.