NCT07468630Toboroz2. fázis
Tolecizumab Plus Chemoimmunotherapy for pMMR/MSS Locally Advanced Colon Adenocarcinoma
A Multicenter, Randomized, Open-Label, Blinded-Endpoint Phase II Study of Tolecizumab (a PCSK9 Inhibitor) Enhancing Chemoimmunotherapy as Neoadjuvant Treatment for Patients With pMMR/MSS Locally Advanced Colon Adenocarcinoma (TRIUNITE-08)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, randomized, open-label, blinded-endpoint Phase II trial assesses the efficacy and safety of tolecizumab (PCSK9 inhibitor) plus sintilimab/CapeOX chemoimmunotherapy as neoadjuvant treatment for pMMR/MSS locally advanced colon adenocarcinoma (cT3c+). 106 patients are 1:1 randomized to the combination or chemoimmunotherapy alone, with pCR as the primary endpoint.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 9.
- Kezdés
- 2026. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07468630
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 106
- 2026. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous anti-tumor treatment for the current colon cancer. Previous use of PCSK9 inhibitors or PD-1/PD-L1 inhibitors. Active autoimmune diseases or a history of autoimmune diseases. Receiving immunosuppressant or systemic glucocorticoid therapy (except for local low-dose glucocorticoid use).
- Active infection requiring systemic anti-infective treatment. Severe cardiovascular diseases (e.g., severe hypertension, myocardial infarction, heart failure, etc.).
- Complicated primary tumor (e.g., tumor perforation, intestinal obstruction without relief after intervention).
- Pregnant or lactating women. Other conditions that the investigator deems unfit for participation in the study (e.g., poor compliance, severe organ dysfunction, etc.).
Kiket keres a vizsgálat
- Signed the written informed consent form and voluntarily participate in the study.
- Pathohistologically confirmed colon adenocarcinoma with cT3c stage or above. Aged 18 to 80 years, regardless of gender. The lower edge of the tumor is more than 10 cm from the anus. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1. Sufficient bone marrow, liver, kidney and coagulation functions assessed by laboratory tests (in accordance with the local laboratory reference range).
- No previous anti-tumor treatment for the current colon cancer (including radiotherapy, chemotherapy, surgery, etc.).
- No pregnancy or lactation for female patients; male patients agree to take effective contraceptive measures during the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Daping Hospital Third Military Medical University, chongqing, chongqing 400000 Recruiting | Chongqing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.